����λ�ã�Ⱥ����>��ְ����>��������������ְ����
��������������ְ����
����ʱ�䣺2024-08-31 04:25:11
  • ����Ƽ�
��������������ְ����

�������Ÿ������ʵ��������������;Խ��Խ��������д�����ʱ��Ҫ����ƪ����������֪������д�������д�ĺ���������С��Ϊ�����������������������ְ���棬ϣ���ܹ���������ҡ�

��������������ְ����1

��������ǡ����������ˮ�����Գ嵭������һ�з��ա�ϲ�ã������ա�ϲ�õı����ܻ�����������ֵ��ȥϸϸ�ܽ�����ݡ���20xx�꼴��������ʱ�����Լ����¾��£������������һ������ܽᡣ

�����Դ�20xx��9��20������������ʽ��Ϊ�˺���xx��̬��ҵ���޹�˾�����������ŵ�һ���ӡ��Ӵ��������񣬶��Լ���λְ������һ������ǰ����̵���ʶ�������ھͷֱ�Ӽƻ�����֯��ָ�ӣ�Э���Ϳ��ƹ����⼸��������̸�Լ��Ĺ����гɼ������顢����ͽ�ѵ��

��������������ƻ�����ҵ����ȣ��·ݼƻ���ũҵҲһ������ʲôʱ�����øɵĻҲҪ���Լ���ũҵ�������żƻ�������Υũʱ��������һ������ũ�����ƶ��ƻ���һ���޵�����һ��������ȫ�ƻ����ƶ���Ҫ�������ż�������������ϣ�9�·ݼ޽Ӻ�����ľ�����ոս�����������������Ҫ��һ���޽���ľ���ڵĹ����ƻ��������ݣ�Ĩѿ��ʩ�ʣ�ˢ��������Ϳ�ס���Щ��һ����ļƻ�����������ʵ�������һ��ϸ����һֱϸ����ÿ��С��Ŀ�ϡ�������������������������ò�����λ�����һ�����ơ�������⣬�ҿ��Ը��ݽ���10�µ׵�11����Ѯʩ���ڼ���ֵ�������̸̸����ƻ��е�.С��Ŀϸ������Ҫ�ԡ�

���������ʩ�ʹ�����������һ���µ�ʱ�䣬���Ƕ�ʱ������ҪЭ����Ӧ�ֹ��������ѣ�ʩţ�࣬���Ϸʵȹ�����ÿ������7�����Ϲ�������5���ӷŹ����񹤵�ʱ������ץ�úܽ��������⵱��Ҳ�����˲��ٵ����⣬��Щ���������������Ҫ��������ʩţ�಻������͵�����ϣ��������Ӳݵȴ���ţ�ࡣ���������ֵò���żȻ���Ҹ�����Ϊ��Ҫ�����������⡣ţ�಻����������ֺ󣬱����������Ŷԡ��������յò�����׼����ʩ�ʹ���֮ǰ����һ����˾������Ա��Ҫ�����������ϵ�������������������������ٹ�˾���к���������������������ڹ�˾ÿ���������������������������ڶ�������ʩ�������������������ó����Ϸࣩ����֤ÿƬ�����г���ķ��ϡ�������������������������������������⻹�ǿ��Ա���ġ�������������һ���ܺõ�ʧ�ܽ�ѵ�����������ڰ��Ź���֮ǰ��ǰ���üƻ����ѹ����л���ֵ�����һһ���г�������Ҫ�ƶ����������ķ���������

�����Ѽƻ�����ˣ����ǻ���Ҫ��һ����������֯����֯�ǹ�����ʵʩ�׶Σ���һ��������Ҫ�Ļ��ڡ���������ô���ظ�Ч�ʵ�����ÿһ������������������ԱӦ�ÿ��ǵ����⡣�ں���С����ˢ�������ͺ�����������ˢʯ�ҹ����У���������˺�����֯�����������Ҫ�ԡ�

��������������ְ����2

�𾴵��쵼��

�����ع˹�ȥ�Ĺ������ڸ�λ���˵Ĵ���֧���£�������ϵͳȫ��Ա��Ŭ���£����չ�˾�쵼�Ĺ������š�Ŀ������Ŭ��������ƴ�����ϡ���ʼ�ս������Ρ���ʵ�����顱��Ϊ�Լ��Ĵ�ҵ׼��ʱ��Χ����������������ȫ��Ч�����滮�������ݣ��趨������׼������ѧϰ��ʵ���������Ƚ��ġ�ʵ����Ч�����������ƶ��������ĸ�������������ҵ���ְ���档

����һ����������ʵ��ҵ�Ļ�����

�����ڹ�˾�쵼�İ����͸����ŵ�֧��Э���£���������ȫ��Ա������Ŭ�����������������Դ���������Ч���������ƻ��������������豸�ȿ͹�ԭ�����Ƕ��˷����ѣ�ʹ׼ʱ�����ʴﵽ98%���ܺõı����˹�˾�ļ�ʱ��������һ���������˿ͻ���ֵ������ȫ��Ա����Ŭ������ȫ��Ĺ����У�δ�����ش�ʳƷ��ȫ�������¹ʣ�ʳƷ��ȫ�Ͳ�Ʒ�������˸��õı�֤��

����������Ҫ����

���������������У���֯�������������豸�������ģʽ����Ϸ���������ʵ������ƶ���������ʵʩ�������÷����Ը�û�е�豸ά���������ٽ���е�豸�����ƶȻ����淶������ѧ��Ϊ���룬ͨ������߻��޹��ļ���ˮƽ����߻�е�豸װ��ˮƽ������ʹ��е�豸ά������ˮƽ��������ѭ�������

�����ƶ�ȫ���豸ά���ƻ���ȷ���뱾��λʵ������������Чִ�еĴ�ʩ��׼������ʵʩ�취����Ҫ������֯Ա�����е����ѵ������ȫ������ά��С�飬�ƶ�ȫ������ά��Ŀ������ߣ�����ά�޷������Ӿ������Ϊά�޺Ͳ�����Ա�ṩ������ѵ�����γ��豸�ij��ڹ������ƣ����ȫ������ά�����Լƻ�����������������Ľ�������ʵʩ���������ȫ������ά��ˮƽ��������ά�������У�ȫ�̼ල��飬����ʱ���ġ�

�������ݹ�˾Ҫ�󣬽��������ʵ���������Ա�����������������������ܼ���ȫ������ѵ�������Ա���������������ܼ���ȫ������ʶ����ʱ�����а�ȫ���豸�ֳ������ۺϼ�飬�Ӵ�ȫѲ�����ȣ�����ȫ�������ﵽ��ȫ����Ŀ�ġ�ͨ����ѵ�����ְ����'��ȫ�����������ܺ����ذ�ȫ���������ƶȵ��Ծ��ԣ�����˰�ȫ����������Ա�Ĺ���ˮƽ��ÿ�ܶ���������а�ȫ������飬�ų���ȫ�����������Ѳ���ȫ�¹ʺ�������������ѿ״̬��

�������������д��ڵIJ��㼰�Ľ�

����������ҵ�ķ�չ���ڹ����й���ˮƽ���������ر������Ŷӽ��跽��е��Լ���Ҫ���ϳ�ʵ�Լ����ڽ����µĹ��������ʱ�򻹲����������������ܺܺõĿ����Լ��ij嶯Ƣ������˵�嶯��ħ������һ������Ҫ���Ͼ�����

�����ҽ�Ŭ��ѧϰ������ʵ�������۽��ʵ�ʣ�����ۺ����ʺ�ҵ��������Ϊ����ͻ���ֵ�����ӿͻ���ֵ�����Լ����Ĺ��׺�Ŭ����������Ա��ʵ���ƶ���ʵ��������ʵ��������ʵ����ȷ���ֳ���ȫ�����������Ž��Ŷӳ�Ա���γɼ��зֹ����к�����̹��������������¡�����Э������ҵ�����÷�Χ������Ŀ��һ�¡�ְ�𻥲������������ǰ��ͨ����ǰͨ���������ȡ�������˼���棬��������������Ľ��������ٽ���չ�������ĺͰ��ӳ�Աһ�����㷺���ɴ�ҺõĽ��飬���뵽������ҵ�ĸ�ĸ�������취��ȥ�����ƾ�Ӫս�ԣ�������ʵ�����ش��¡��ܷ���ȡ��

�������룬ͨ�����Ǵ�ҵĹ�ͬŬ����xx����ҵ�����Ծʽ��ǰ����������xx��Խ��Խ�мҵ���ů��ͬʱʵ�������Լ������롣

����

����!

������ְ�ˣ�xxx

����20xx��x��x��

��������������ְ����3

�𾴵��쵼��

�����ع�һ������æµ�븶��xx���ڹ�˾������Ӫ���ӵĴ����£�������˾�´�������������ƻ���Ŭ����ǿ������������ȫ��������ʵ���������ƣ��᳹ʵʩ��Ч���ˣ��Ϻõ������ȫ��ĸ���������ڸ������涼ȡ���˳���Ľ�����xx���ķ�չ�벻��ȫ�������ŵ�ͬ��Э������ͬŬ����xx�������������������͹����ȷ���������һ����Ŭ����ѧϰ���������ҵ���ְ���档

����һ��������������

�������ݹ�˾������������ȡ����ȹ��������ƻ����ҳ�ʵ����������ƶ��������ʲɹ��ƻ����������ƻ���ƽ���������ԭ�����ϡ��������ϣ����������������Ⱥ�Э������������˾Ҫ�󼰹����ƻ�Բ������˸����������������ֳ��Ĺ��ղ�֤���DZ�֤xx�淶��xx��׼�ִ᳹�е�Ҫ�㣬����������������Թ���ؼ����Ƶ㡢�����ߡ������豸�����ϵȽ��мල���ƣ��Ӷ�ʵ�����������ʸ�Ч��Ʒ��Ŀ�ꡣ�����������ڹ�ȥ��һ�����ϸ��������������ලԱ��ÿ����Ʒ����Ҫ���򻷽ڽ��й��ղ�֤��������ȫ���ղ�֤��¼��ȷ����ÿһ����Ʒ�������������ϸ�ִ�в�����̣��������ռ��ɣ���֤��Ʒ�������ձ�׼�����ⲻ�ϸ��Ʒ�ij��֡�

�������������漰��ͳ�Ƽ��������ݷ��࣬��ÿ��IJ������ձ����ܱ����������±�����ֵ�±�����Դ���������������������ʼƻ��ȵȣ����⻹���ڶ�������ʱ������ÿһ�ݱ�����Ҫ��ʱ׼ȷ��������ϸ�¡���������������ɸ�������������ݵĹ����д�δ�����κβ����Ϊxx������֮�䡢��˾��.�������Ӻͽ���������Ӧ�е�Ŭ����

������������¼��ÿһ�������������������¼�˴�ԭ�����ϵ���Ʒ������������������̡�Ϊ�˱�֤�������ա����ݼ��������ݵĹ淶�Ժ���ʵ��Ч�ԣ�������������ÿ���ε�������¼����������IJ�Ժ���ˣ�������˹����з��ֵ���.�������ȱ�ݼ�ʱ���¼����Ԫ��ͨ�����ȷ��ÿ����Ʒ������¼����ʵ��Ч�ԡ���ʱ���ձ�����Ʒ�����Ʒ�������Ҫ�������ݡ�ʵʱ���ղ�Ʒ����������֤��Ʒ�Ŀ���������������ѽڻ��ѹ���빫˾��ʱ��ͨ�����ݹ�˾��Ʒ��������������Ʒ���������������в�Ʒ������������ɹ���Э��������֯��Ʒ���š�

����������������

�����򱾲�����Ա���ò�������ʹ���복��ȹ��ν����ֳ�������Ƶ�β��㣬�������ռ��ɼල����������ȱ���˽��ѧϰ��δ�ܺܺõ�Э���������ʵ������������������չؼ����Ƶ��֤��������ⷽ��ӱ�Ŭ�����Թ�˾��������������ʶ���㣬δ�ܽ�����׼�����淶������ϸ���������ܺõ�ʵʩ��

�����������깤���ƻ�

����ʹ�ֳ����������չ���˷��ֳ��������벻������ǿ�����ֳ��������������ʵ�����⡣��ǿ�������ռ��ɼල�������������չؼ����Ƶ�ļල���������������䡢�ɹ���Ӧ���Ȳ��ż�ǿ��ͨЭ������������ָ����ʼƻ��ȡ������ҳ���������������������ò����νӹ��������ڡ���׼�����淶������ϸ����������������ճ������������������������𲽵�������Ŭ�������������������쵼����ĸ�����ʱ������

����

����!

��ְ�ˣ�xxx

����20xx��x��x��

��������������ְ����4

�𾴵��쵼��

������������ʱ��һ�ζ�����ת�ۼ����ڹ�˾������һ�꣬������������˵������һ��ȫ�µĽ�ɫת�䣬Ҳ��һ���µ����κ�ʹ���������������Σ�����ʹ����ʹ�Ҳ����а��и�����Ұ���Ҫ���Լ���һ��Ҫ��ְ�أ���������ÿһ�����顣�������ҵ���ְ���档

����һ������������������ʶ

������������ȫ��˾��������Ŧ���ǹ�˾�ڲ������ĺ���λ�ã��ͺ��������еĴ��ԣ�ֻ��ָ�ӵõ����˲Ų����ڳ��ִ��һ�ʧ�󡣶�������Ҳֻ�й����úã���˾�����������Ų��ܰ��������ƻ��������ɵ���ɲ������ﵽĿ��;��֮�������������������ɹ�˾����������ң���������.��ԭ���겻�������ƻ�������˾��ɲ���Ҫ����ʧ����������Ӵ���ݹ���ʱ������֪����֮�ش󣬸е�����ѹ����������ν��ѹ�����ж��������������ޣ���Ҳû�е��ӡ����٣���Ҫ������ս�������ţ�ֻҪ���ľ�������û�а첻�ɵ��¡�

����������������

�������չ�˾�������̣����������ۼƻ��ƶ������ƻ�����ȷ���ͻ������ܹ���ʱ��ɳ���;���������ƻ��ƶ���������ƻ����Ա�֤�����������в���ȱ�϶�ͣ��;��ϲֿ����п��ͳ������������ƶ��¡��������ƻ������´���������;���������������������ȡ�

����������������ϸ��

������Ϊ������������������ƻ��������ƻ�����ϵ��ȫ��˾����������������ת����������ĵ�����������ij���ط����˲������˾���õ�����û���빺��ȴ�빺��������ʱ���õ����ϣ���ô�ؽ���ɸ�����`��������������ȴ����һ�ѡ���������Ҳ����Ϊ���ϲ����ͣ�ʹ���;�ֻ��������´����������û�а��ճ����������򣬳��䰴�ռƻ�������������ʱ�������IJ�Ʒ�������ų����IJ�Ʒȴδ����ɣ��������˳������ڲ��ܰ�ʱ�������ؽ�����ͻ���Թ�����͹�˾����������˾��ɲ��ɹ�������ʧ��������ÿ�칤��ʱ�������������ѵ�ͷ�ԣ�ȷ��ÿһ�ݼƻ�����׼ȷ���󣬰�����Ч����ߵ��㡣

�����ġ��ᶨ���ơ������䷳�ĸ��߾���

��������˵���ƻ������Ѿ����ˣ�������û���Ͳ����ҵ����ˡ���ʵ��Ȼ��Ҫ���Ϊһ���õ�����Ա������Ҫ�м��͡���ֵ�̬�ȡ��ƻ������ˣ�����Ҫ�������ֿ�鿴��Щ���Ͼ�������û�е��������Ѿ��쵽�������ڣ����е�����ȴ����û�а�ʱ�����һ��Ҫ���ٲɹ����ţ����빩Ӧ�̹�ͨ���Ա�֤�����ƻ���˳�����С�����������йؼ�һ����Dz�Ҫ�üƻ��������ѽڣ������ƻ���ģ��������ҵģ��Ӷ������������Ļ��ҡ����Ը��������Ƿdz���Ҫ�ġ�

�����塢�������˼ʹ�ϵ

����һ���˵����������޵ģ���һ���Ŷӵ�����ȴ�Ǿ޴�ġ����������У�ͬ��֮��Ŀ�������ʱҲ�������⣬����ʼ�ձ���һ��ƽ�͵���̬���Դ���Щ���⣬���ҳ�����ؼ�֮���ڣ������ᣬ����ì�ܣ��Ӷ�Ӫ��һ����г�Ĺ���������ֻ������ã������ڹ����з����Լ���DZ�ܡ�һ���Ŷӣ�����Ҫ�ľ���ͬ��Э����ֻ��������һ�㣬��˾�ķ�չ����Խ��Խ�á�

�������һ���ȥ�ˣ��ҵĸ�����û�а׷ѣ��ҿ��Ը����Լ����������ˡ�������ҷdz���л��˾ͬ���Ƕ��ҵ����������֧�֣�����Ϊ�������ǣ��Ҳ���ÿһ�춼�������ģ��������õع���������ܸ�л�ҵ���˾�⾭�������������Ҳ�����ʱ��̵��ң����Ҵ����ʱ��ָ���ң�����ʧ���ʱ������ң��������һЩ����������鼮���Ӷ���ǿ���ҵ����ģ��������ҵ�ʶҰ���ḻ���ҵ�֪ʶ��ʹ�ҵ�˼��õ��˽�һ����������

����

����!

������ְ�ˣ�xxx

����20xx��x��x��

��������������ְ����5

�𾴵��쵼��

�������경���Ե��ֽ�����æµ������������һ���ڹ�˾�쵼����ȷ���ߺ��쵼�£���ҽ����ŽᡢŬ���ܶ���Բ������˹�˾�´�����������������ҵ���ְ���档

����һ�����������Ͳ�Ʒ��������

������˾���ݲ�Ʒ��������´�������ƻ��������ܺ����ط�����������֤���ճ�������������Ϣ������Ҳ�˷������������ء���Ա��������ѣ�����о��ֹ��κ���ȡ�໥���������ȣ������ȱ�֤��������������ô�ҿ��Լ���ʱ������Ϣ��������Ϣ���ڱ�֤������������ͬʱ������߶����ӱ�֤��Ʒ��������Ҫ�ԡ�����GMP��Ҫ���ϸ�������ǣ�Ҫ�������ϸ�ִ�б�׼������̡������ᆳ��ͨ������ȶ�����ʽ�����о��������ܽᾭ�飬��֤��Ʒ�����������������Ƕ����ţ�ֻҪ����ÿ��Ա�����и߶ȵ�������ʶ��������������������ÿ�����ڣ���Ʒ������������ȶ�������������

��������Ӳ������

����������������Ͷ���˴���������������������죺���Ǿ��ֹ���Ҳ���˹��ྻ���õ�'�յ�������֮ǰ���������ֿⶼ�����˱��пյ��Է�ֹ�¶�ʧ�أ�ͬʱ�����ҵ���ʪ�����������߼�غͼ�¼�������Ժ����Dz���ÿ��ʱʱ�̹̿۲����ӵ�����������ͬʱҲ�����˽����ྻ�Ҷ���Ⱦ���ӵĻ�����

�����������ı仯������ҲԽ��Խ�����豸��������Ҫ�ԣ���Ϊ��������ֻ��ƽʱ�����������豸��ά���������ſ���ȷ���豸�ܹ���������˳�������������ͬʱ�쵼Ҳ�������������ڡ����������ڼ������豸�ļ�鹤�������������������IJ������ǹ淶��ʹ���豸����������񣬻���������ʹ���豸��ά����������������ط��������ԭ������⡣���������Ҳ�����ǹ�����һ���֣����Ǿ��Լ����ܣ����ʱ�������豸����������๤����ʹ�Լ��ڸɾ�����Ļ����¹�����

����������Ա����

��������������������ӣ�����Ա��������������ģ�Ҳ�����Ǻ��������ź�����������ģ���Ҷ��໥�������໥ѧϰ��һ����ɸ�ǰ������ѵ��Ȼ��˳�����������Ʒ��ɫʤ�α���λ��������˾��������Ա���Ľ����������������;Ҳ���Ӱ�ȫ���������Ǵ�һ����μ���ѵ����ɿ���Ŀ�ꡣ��˾Ҳ������Ӫ�컷����ʹ����л��Ṳ��һ��;��˾�����Ǵ�����ᣬʹ����໥�˽⣬�໥���ء�

�����ġ����ڵIJ���

�����Ը�λSOPִ�в���λ�������¼��¼����ʱ;״̬��ʶδ��ʱ���һ�����ȡ�һЩϸ��������QA�����м�����в�ͬ�̶ȵķ�ӳ��Ҳ���Լ�רҵ���ޣ������Լ�ȱ��ר�о���ʹ�Ҷ�����������֪���١�

�����塢�����ƻ���Ŀ��

��������Ҫ�������������ѳɶ��֣�����ѹ���Ƚϴ�Ҫ�Կ����ͣ����ڿҿ�̤̤ʵʵ������ÿһ�����������ÿһ��ϸ�ڣ�Ŭ������Լ���רҵ���ܣ��������Ϥ�ͽ�����Ҫ��߹����������ԣ�����Ҫ�ƶ��üƻ��������ռƻ�ִ��;����һ�л������רҵ��������ǿƽʱ֪ʶ�ܽṤ��;Ҫ����˼����ʵ��������ǿ��ͬ���쵼��Ľ�����

����

����!

������ְ�ˣ�xxx

����20xx��x��x��

����������������ְ���桿������£�

��˾��������������ְ����08-27

��˾��������������ְ����5ƪ10-16

����������ְ����02-02

����������ְ����01-31

����������ְ����07-05

������������ְ����01-20

��������ְ����12-30

�����೤��ְ����10-11

��ȫ������ְ����10-31

��������������ְ����

�������Ÿ������ʵ��������������;Խ��Խ��������д�����ʱ��Ҫ����ƪ����������֪������д�������д�ĺ���������С��Ϊ�����������������������ְ���棬ϣ���ܹ���������ҡ�

��������������ְ����1

��������ǡ����������ˮ�����Գ嵭������һ�з��ա�ϲ�ã������ա�ϲ�õı����ܻ�����������ֵ��ȥϸϸ�ܽ�����ݡ���20xx�꼴��������ʱ�����Լ����¾��£������������һ������ܽᡣ

�����Դ�20xx��9��20������������ʽ��Ϊ�˺���xx��̬��ҵ���޹�˾�����������ŵ�һ���ӡ��Ӵ��������񣬶��Լ���λְ������һ������ǰ����̵���ʶ�������ھͷֱ�Ӽƻ�����֯��ָ�ӣ�Э���Ϳ��ƹ����⼸��������̸�Լ��Ĺ����гɼ������顢����ͽ�ѵ��

��������������ƻ�����ҵ����ȣ��·ݼƻ���ũҵҲһ������ʲôʱ�����øɵĻҲҪ���Լ���ũҵ�������żƻ�������Υũʱ��������һ������ũ�����ƶ��ƻ���һ���޵�����һ��������ȫ�ƻ����ƶ���Ҫ�������ż�������������ϣ�9�·ݼ޽Ӻ�����ľ�����ոս�����������������Ҫ��һ���޽���ľ���ڵĹ����ƻ��������ݣ�Ĩѿ��ʩ�ʣ�ˢ��������Ϳ�ס���Щ��һ����ļƻ�����������ʵ�������һ��ϸ����һֱϸ����ÿ��С��Ŀ�ϡ�������������������������ò�����λ�����һ�����ơ�������⣬�ҿ��Ը��ݽ���10�µ׵�11����Ѯʩ���ڼ���ֵ�������̸̸����ƻ��е�.С��Ŀϸ������Ҫ�ԡ�

���������ʩ�ʹ�����������һ���µ�ʱ�䣬���Ƕ�ʱ������ҪЭ����Ӧ�ֹ��������ѣ�ʩţ�࣬���Ϸʵȹ�����ÿ������7�����Ϲ�������5���ӷŹ����񹤵�ʱ������ץ�úܽ��������⵱��Ҳ�����˲��ٵ����⣬��Щ���������������Ҫ��������ʩţ�಻������͵�����ϣ��������Ӳݵȴ���ţ�ࡣ���������ֵò���żȻ���Ҹ�����Ϊ��Ҫ�����������⡣ţ�಻����������ֺ󣬱����������Ŷԡ��������յò�����׼����ʩ�ʹ���֮ǰ����һ����˾������Ա��Ҫ�����������ϵ�������������������������ٹ�˾���к���������������������ڹ�˾ÿ���������������������������ڶ�������ʩ�������������������ó����Ϸࣩ����֤ÿƬ�����г���ķ��ϡ�������������������������������������⻹�ǿ��Ա���ġ�������������һ���ܺõ�ʧ�ܽ�ѵ�����������ڰ��Ź���֮ǰ��ǰ���üƻ����ѹ����л���ֵ�����һһ���г�������Ҫ�ƶ����������ķ���������

�����Ѽƻ�����ˣ����ǻ���Ҫ��һ����������֯����֯�ǹ�����ʵʩ�׶Σ���һ��������Ҫ�Ļ��ڡ���������ô���ظ�Ч�ʵ�����ÿһ������������������ԱӦ�ÿ��ǵ����⡣�ں���С����ˢ�������ͺ�����������ˢʯ�ҹ����У���������˺�����֯�����������Ҫ�ԡ�

��������������ְ����2

�𾴵��쵼��

�����ع˹�ȥ�Ĺ������ڸ�λ���˵Ĵ���֧���£�������ϵͳȫ��Ա��Ŭ���£����չ�˾�쵼�Ĺ������š�Ŀ������Ŭ��������ƴ�����ϡ���ʼ�ս������Ρ���ʵ�����顱��Ϊ�Լ��Ĵ�ҵ׼��ʱ��Χ����������������ȫ��Ч�����滮�������ݣ��趨������׼������ѧϰ��ʵ���������Ƚ��ġ�ʵ����Ч�����������ƶ��������ĸ�������������ҵ���ְ���档

����һ����������ʵ��ҵ�Ļ�����

�����ڹ�˾�쵼�İ����͸����ŵ�֧��Э���£���������ȫ��Ա������Ŭ�����������������Դ���������Ч���������ƻ��������������豸�ȿ͹�ԭ�����Ƕ��˷����ѣ�ʹ׼ʱ�����ʴﵽ98%���ܺõı����˹�˾�ļ�ʱ��������һ���������˿ͻ���ֵ������ȫ��Ա����Ŭ������ȫ��Ĺ����У�δ�����ش�ʳƷ��ȫ�������¹ʣ�ʳƷ��ȫ�Ͳ�Ʒ�������˸��õı�֤��

����������Ҫ����

���������������У���֯�������������豸�������ģʽ����Ϸ���������ʵ������ƶ���������ʵʩ�������÷����Ը�û�е�豸ά���������ٽ���е�豸�����ƶȻ����淶������ѧ��Ϊ���룬ͨ������߻��޹��ļ���ˮƽ����߻�е�豸װ��ˮƽ������ʹ��е�豸ά������ˮƽ��������ѭ�������

�����ƶ�ȫ���豸ά���ƻ���ȷ���뱾��λʵ������������Чִ�еĴ�ʩ��׼������ʵʩ�취����Ҫ������֯Ա�����е����ѵ������ȫ������ά��С�飬�ƶ�ȫ������ά��Ŀ������ߣ�����ά�޷������Ӿ������Ϊά�޺Ͳ�����Ա�ṩ������ѵ�����γ��豸�ij��ڹ������ƣ����ȫ������ά�����Լƻ�����������������Ľ�������ʵʩ���������ȫ������ά��ˮƽ��������ά�������У�ȫ�̼ල��飬����ʱ���ġ�

�������ݹ�˾Ҫ�󣬽��������ʵ���������Ա�����������������������ܼ���ȫ������ѵ�������Ա���������������ܼ���ȫ������ʶ����ʱ�����а�ȫ���豸�ֳ������ۺϼ�飬�Ӵ�ȫѲ�����ȣ�����ȫ�������ﵽ��ȫ����Ŀ�ġ�ͨ����ѵ�����ְ����'��ȫ�����������ܺ����ذ�ȫ���������ƶȵ��Ծ��ԣ�����˰�ȫ����������Ա�Ĺ���ˮƽ��ÿ�ܶ���������а�ȫ������飬�ų���ȫ�����������Ѳ���ȫ�¹ʺ�������������ѿ״̬��

�������������д��ڵIJ��㼰�Ľ�

����������ҵ�ķ�չ���ڹ����й���ˮƽ���������ر������Ŷӽ��跽��е��Լ���Ҫ���ϳ�ʵ�Լ����ڽ����µĹ��������ʱ�򻹲����������������ܺܺõĿ����Լ��ij嶯Ƣ������˵�嶯��ħ������һ������Ҫ���Ͼ�����

�����ҽ�Ŭ��ѧϰ������ʵ�������۽��ʵ�ʣ�����ۺ����ʺ�ҵ��������Ϊ����ͻ���ֵ�����ӿͻ���ֵ�����Լ����Ĺ��׺�Ŭ����������Ա��ʵ���ƶ���ʵ��������ʵ��������ʵ����ȷ���ֳ���ȫ�����������Ž��Ŷӳ�Ա���γɼ��зֹ����к�����̹��������������¡�����Э������ҵ�����÷�Χ������Ŀ��һ�¡�ְ�𻥲������������ǰ��ͨ����ǰͨ���������ȡ�������˼���棬��������������Ľ��������ٽ���չ�������ĺͰ��ӳ�Աһ�����㷺���ɴ�ҺõĽ��飬���뵽������ҵ�ĸ�ĸ�������취��ȥ�����ƾ�Ӫս�ԣ�������ʵ�����ش��¡��ܷ���ȡ��

�������룬ͨ�����Ǵ�ҵĹ�ͬŬ����xx����ҵ�����Ծʽ��ǰ����������xx��Խ��Խ�мҵ���ů��ͬʱʵ�������Լ������롣

����

����!

������ְ�ˣ�xxx

����20xx��x��x��

��������������ְ����3

�𾴵��쵼��

�����ع�һ������æµ�븶��xx���ڹ�˾������Ӫ���ӵĴ����£�������˾�´�������������ƻ���Ŭ����ǿ������������ȫ��������ʵ���������ƣ��᳹ʵʩ��Ч���ˣ��Ϻõ������ȫ��ĸ���������ڸ������涼ȡ���˳���Ľ�����xx���ķ�չ�벻��ȫ�������ŵ�ͬ��Э������ͬŬ����xx�������������������͹����ȷ���������һ����Ŭ����ѧϰ���������ҵ���ְ���档

����һ��������������

�������ݹ�˾������������ȡ����ȹ��������ƻ����ҳ�ʵ����������ƶ��������ʲɹ��ƻ����������ƻ���ƽ���������ԭ�����ϡ��������ϣ����������������Ⱥ�Э������������˾Ҫ�󼰹����ƻ�Բ������˸����������������ֳ��Ĺ��ղ�֤���DZ�֤xx�淶��xx��׼�ִ᳹�е�Ҫ�㣬����������������Թ���ؼ����Ƶ㡢�����ߡ������豸�����ϵȽ��мල���ƣ��Ӷ�ʵ�����������ʸ�Ч��Ʒ��Ŀ�ꡣ�����������ڹ�ȥ��һ�����ϸ��������������ලԱ��ÿ����Ʒ����Ҫ���򻷽ڽ��й��ղ�֤��������ȫ���ղ�֤��¼��ȷ����ÿһ����Ʒ�������������ϸ�ִ�в�����̣��������ռ��ɣ���֤��Ʒ�������ձ�׼�����ⲻ�ϸ��Ʒ�ij��֡�

�������������漰��ͳ�Ƽ��������ݷ��࣬��ÿ��IJ������ձ����ܱ����������±�����ֵ�±�����Դ���������������������ʼƻ��ȵȣ����⻹���ڶ�������ʱ������ÿһ�ݱ�����Ҫ��ʱ׼ȷ��������ϸ�¡���������������ɸ�������������ݵĹ����д�δ�����κβ����Ϊxx������֮�䡢��˾��.�������Ӻͽ���������Ӧ�е�Ŭ����

������������¼��ÿһ�������������������¼�˴�ԭ�����ϵ���Ʒ������������������̡�Ϊ�˱�֤�������ա����ݼ��������ݵĹ淶�Ժ���ʵ��Ч�ԣ�������������ÿ���ε�������¼����������IJ�Ժ���ˣ�������˹����з��ֵ���.�������ȱ�ݼ�ʱ���¼����Ԫ��ͨ�����ȷ��ÿ����Ʒ������¼����ʵ��Ч�ԡ���ʱ���ձ�����Ʒ�����Ʒ�������Ҫ�������ݡ�ʵʱ���ղ�Ʒ����������֤��Ʒ�Ŀ���������������ѽڻ��ѹ���빫˾��ʱ��ͨ�����ݹ�˾��Ʒ��������������Ʒ���������������в�Ʒ������������ɹ���Э��������֯��Ʒ���š�

����������������

�����򱾲�����Ա���ò�������ʹ���복��ȹ��ν����ֳ�������Ƶ�β��㣬�������ռ��ɼල����������ȱ���˽��ѧϰ��δ�ܺܺõ�Э���������ʵ������������������չؼ����Ƶ��֤��������ⷽ��ӱ�Ŭ�����Թ�˾��������������ʶ���㣬δ�ܽ�����׼�����淶������ϸ���������ܺõ�ʵʩ��

�����������깤���ƻ�

����ʹ�ֳ����������չ���˷��ֳ��������벻������ǿ�����ֳ��������������ʵ�����⡣��ǿ�������ռ��ɼල�������������չؼ����Ƶ�ļල���������������䡢�ɹ���Ӧ���Ȳ��ż�ǿ��ͨЭ������������ָ����ʼƻ��ȡ������ҳ���������������������ò����νӹ��������ڡ���׼�����淶������ϸ����������������ճ������������������������𲽵�������Ŭ�������������������쵼����ĸ�����ʱ������

����

����!

��ְ�ˣ�xxx

����20xx��x��x��

��������������ְ����4

�𾴵��쵼��

������������ʱ��һ�ζ�����ת�ۼ����ڹ�˾������һ�꣬������������˵������һ��ȫ�µĽ�ɫת�䣬Ҳ��һ���µ����κ�ʹ���������������Σ�����ʹ����ʹ�Ҳ����а��и�����Ұ���Ҫ���Լ���һ��Ҫ��ְ�أ���������ÿһ�����顣�������ҵ���ְ���档

����һ������������������ʶ

������������ȫ��˾��������Ŧ���ǹ�˾�ڲ������ĺ���λ�ã��ͺ��������еĴ��ԣ�ֻ��ָ�ӵõ����˲Ų����ڳ��ִ��һ�ʧ�󡣶�������Ҳֻ�й����úã���˾�����������Ų��ܰ��������ƻ��������ɵ���ɲ������ﵽĿ��;��֮�������������������ɹ�˾����������ң���������.��ԭ���겻�������ƻ�������˾��ɲ���Ҫ����ʧ����������Ӵ���ݹ���ʱ������֪����֮�ش󣬸е�����ѹ����������ν��ѹ�����ж��������������ޣ���Ҳû�е��ӡ����٣���Ҫ������ս�������ţ�ֻҪ���ľ�������û�а첻�ɵ��¡�

����������������

�������չ�˾�������̣����������ۼƻ��ƶ������ƻ�����ȷ���ͻ������ܹ���ʱ��ɳ���;���������ƻ��ƶ���������ƻ����Ա�֤�����������в���ȱ�϶�ͣ��;��ϲֿ����п��ͳ������������ƶ��¡��������ƻ������´���������;���������������������ȡ�

����������������ϸ��

������Ϊ������������������ƻ��������ƻ�����ϵ��ȫ��˾����������������ת����������ĵ�����������ij���ط����˲������˾���õ�����û���빺��ȴ�빺��������ʱ���õ����ϣ���ô�ؽ���ɸ�����`��������������ȴ����һ�ѡ���������Ҳ����Ϊ���ϲ����ͣ�ʹ���;�ֻ��������´����������û�а��ճ����������򣬳��䰴�ռƻ�������������ʱ�������IJ�Ʒ�������ų����IJ�Ʒȴδ����ɣ��������˳������ڲ��ܰ�ʱ�������ؽ�����ͻ���Թ�����͹�˾����������˾��ɲ��ɹ�������ʧ��������ÿ�칤��ʱ�������������ѵ�ͷ�ԣ�ȷ��ÿһ�ݼƻ�����׼ȷ���󣬰�����Ч����ߵ��㡣

�����ġ��ᶨ���ơ������䷳�ĸ��߾���

��������˵���ƻ������Ѿ����ˣ�������û���Ͳ����ҵ����ˡ���ʵ��Ȼ��Ҫ���Ϊһ���õ�����Ա������Ҫ�м��͡���ֵ�̬�ȡ��ƻ������ˣ�����Ҫ�������ֿ�鿴��Щ���Ͼ�������û�е��������Ѿ��쵽�������ڣ����е�����ȴ����û�а�ʱ�����һ��Ҫ���ٲɹ����ţ����빩Ӧ�̹�ͨ���Ա�֤�����ƻ���˳�����С�����������йؼ�һ����Dz�Ҫ�üƻ��������ѽڣ������ƻ���ģ��������ҵģ��Ӷ������������Ļ��ҡ����Ը��������Ƿdz���Ҫ�ġ�

�����塢�������˼ʹ�ϵ

����һ���˵����������޵ģ���һ���Ŷӵ�����ȴ�Ǿ޴�ġ����������У�ͬ��֮��Ŀ�������ʱҲ�������⣬����ʼ�ձ���һ��ƽ�͵���̬���Դ���Щ���⣬���ҳ�����ؼ�֮���ڣ������ᣬ����ì�ܣ��Ӷ�Ӫ��һ����г�Ĺ���������ֻ������ã������ڹ����з����Լ���DZ�ܡ�һ���Ŷӣ�����Ҫ�ľ���ͬ��Э����ֻ��������һ�㣬��˾�ķ�չ����Խ��Խ�á�

�������һ���ȥ�ˣ��ҵĸ�����û�а׷ѣ��ҿ��Ը����Լ����������ˡ�������ҷdz���л��˾ͬ���Ƕ��ҵ����������֧�֣�����Ϊ�������ǣ��Ҳ���ÿһ�춼�������ģ��������õع���������ܸ�л�ҵ���˾�⾭�������������Ҳ�����ʱ��̵��ң����Ҵ����ʱ��ָ���ң�����ʧ���ʱ������ң��������һЩ����������鼮���Ӷ���ǿ���ҵ����ģ��������ҵ�ʶҰ���ḻ���ҵ�֪ʶ��ʹ�ҵ�˼��õ��˽�һ����������

����

����!

������ְ�ˣ�xxx

����20xx��x��x��

��������������ְ����5

�𾴵��쵼��

�������경���Ե��ֽ�����æµ������������һ���ڹ�˾�쵼����ȷ���ߺ��쵼�£���ҽ����ŽᡢŬ���ܶ���Բ������˹�˾�´�����������������ҵ���ְ���档

����һ�����������Ͳ�Ʒ��������

������˾���ݲ�Ʒ��������´�������ƻ��������ܺ����ط�����������֤���ճ�������������Ϣ������Ҳ�˷������������ء���Ա��������ѣ�����о��ֹ��κ���ȡ�໥���������ȣ������ȱ�֤��������������ô�ҿ��Լ���ʱ������Ϣ��������Ϣ���ڱ�֤������������ͬʱ������߶����ӱ�֤��Ʒ��������Ҫ�ԡ�����GMP��Ҫ���ϸ�������ǣ�Ҫ�������ϸ�ִ�б�׼������̡������ᆳ��ͨ������ȶ�����ʽ�����о��������ܽᾭ�飬��֤��Ʒ�����������������Ƕ����ţ�ֻҪ����ÿ��Ա�����и߶ȵ�������ʶ��������������������ÿ�����ڣ���Ʒ������������ȶ�������������

��������Ӳ������

����������������Ͷ���˴���������������������죺���Ǿ��ֹ���Ҳ���˹��ྻ���õ�'�յ�������֮ǰ���������ֿⶼ�����˱��пյ��Է�ֹ�¶�ʧ�أ�ͬʱ�����ҵ���ʪ�����������߼�غͼ�¼�������Ժ����Dz���ÿ��ʱʱ�̹̿۲����ӵ�����������ͬʱҲ�����˽����ྻ�Ҷ���Ⱦ���ӵĻ�����

�����������ı仯������ҲԽ��Խ�����豸��������Ҫ�ԣ���Ϊ��������ֻ��ƽʱ�����������豸��ά���������ſ���ȷ���豸�ܹ���������˳�������������ͬʱ�쵼Ҳ�������������ڡ����������ڼ������豸�ļ�鹤�������������������IJ������ǹ淶��ʹ���豸����������񣬻���������ʹ���豸��ά����������������ط��������ԭ������⡣���������Ҳ�����ǹ�����һ���֣����Ǿ��Լ����ܣ����ʱ�������豸����������๤����ʹ�Լ��ڸɾ�����Ļ����¹�����

����������Ա����

��������������������ӣ�����Ա��������������ģ�Ҳ�����Ǻ��������ź�����������ģ���Ҷ��໥�������໥ѧϰ��һ����ɸ�ǰ������ѵ��Ȼ��˳�����������Ʒ��ɫʤ�α���λ��������˾��������Ա���Ľ����������������;Ҳ���Ӱ�ȫ���������Ǵ�һ����μ���ѵ����ɿ���Ŀ�ꡣ��˾Ҳ������Ӫ�컷����ʹ����л��Ṳ��һ��;��˾�����Ǵ�����ᣬʹ����໥�˽⣬�໥���ء�

�����ġ����ڵIJ���

�����Ը�λSOPִ�в���λ�������¼��¼����ʱ;״̬��ʶδ��ʱ���һ�����ȡ�һЩϸ��������QA�����м�����в�ͬ�̶ȵķ�ӳ��Ҳ���Լ�רҵ���ޣ������Լ�ȱ��ר�о���ʹ�Ҷ�����������֪���١�

�����塢�����ƻ���Ŀ��

��������Ҫ�������������ѳɶ��֣�����ѹ���Ƚϴ�Ҫ�Կ����ͣ����ڿҿ�̤̤ʵʵ������ÿһ�����������ÿһ��ϸ�ڣ�Ŭ������Լ���רҵ���ܣ��������Ϥ�ͽ�����Ҫ��߹����������ԣ�����Ҫ�ƶ��üƻ��������ռƻ�ִ��;����һ�л������רҵ��������ǿƽʱ֪ʶ�ܽṤ��;Ҫ����˼����ʵ��������ǿ��ͬ���쵼��Ľ�����

����

����!

������ְ�ˣ�xxx

����20xx��x��x��

����������������ְ���桿������£�

��˾��������������ְ����08-27

��˾��������������ְ����5ƪ10-16

����������ְ����02-02

����������ְ����01-31

����������ְ����07-05

������������ְ����01-20

��������ְ����12-30

�����೤��ְ����10-11

��ȫ������ְ����10-31