- ����Ƽ�
�����ڵ�����ᣬ�ܶೡ�϶��벻�˸�λְ�𣬸�λְ����һ�����Ĺ����������ɽ�������ڲ�ְͬλ���ͷ��롣һ���λְ������ô�ƶ����أ�������С��Ϊ����ռ������\��Ա��λְ�𣬻�ӭ��ҷ�����
���\��Ա��λְ��1
����1���������ʵ����Լ�����Ʒ�Ʊ���dna/rna��.��ȡ��pcr��ʵ���ҳ���ķ���ʵ�鹤����
����2��������������Լ���Ʒ���о��뿪����
����3������ʵ�鷽�����ⶨ���������ء�ʵ����������ݷ���������
����4������ʵ���һ��������ά��������
����5������ϼ�����������������
���\��Ա��λְ��2
������λְ��
����1��Э����Ŀ��������ʩ���ֳ�����������������ָ�����˰�ͼʩ����
����2��Э����Ŀ������ʩ�����Ͻ����ռ������������ƣ�
����3��Э����Ŀ�������ù��̽��ȡ���������ȫ�����.�ܿأ�
������ְ�ʸ�
����1���������õ��ŶӺ��������ܳԿ����ͣ��������õĹ�ͨ������Э���������н�ǿ�������ģ��ܹ���Ӧ��س��
����2����Ϥ��ͼ����������칫������
����3��ȫ���Ʊ�������ѧ������·�������רҵ��
���\��Ա��λְ��3
����1������ʩ�������е�ͼֽ��˻��������ס����ȼƻ��Լ��ֳ�������
����2����Ϥ���ͼֽ��Э����Ŀ�ܹ���ʦ��֯���μ���ƽ��ף�������ϵ��Ƶ�λ������ֳ�ʩ�����⡣
����3�������ֳ�����ʱ���ֺͽ��ʩ���д��ڵ����⣬��ʩ��Ա��������⼰ʱ���Դͽ����
����4��������֯�ռ��������������ϣ������й�ԭʼ��¼��`�ռ���
����5�������רҵ֮��Ĺ����νӼ���ϵ�Э��������
����6����������������ͬʱ����������̬���������⼰ʱ������������ϵ����֯רҵ������Ա�ƶ��Ľ���ʩ���ල��ʵ��������ʩ�����ƹ�ʵ�ü������²��ϡ�
���\��Ա��λְ��4
������λְ��
����1��Э����Ŀ��������ʩ���ֳ�����������������ָ�����˰�ͼʩ����
����2��Э����Ŀ������ʩ�����Ͻ����ռ������������ƣ�
����3��Э����Ŀ�������ù��̽��ȡ���������ȫ�����.�ܿأ�
������ְ�ʸ�
����1���������õ��ŶӺ��������ܳԿ����ͣ��������õĹ�ͨ������Э���������н�ǿ�������ģ��ܹ���Ӧ��س��
����2����Ϥ��ͼ����������칫������
����3��ȫ���Ʊ�������ѧ������·�������רҵ��
���\��Ա��λְ��5
����ְ������:
����1������ҽ��֤���Ӽ���ʵ�鼰��ع���;
����2����Ϥdna��ȡ��pcr��abi�����ǵȲ���;
����3��������ɽӰ���dna����ʵ�顢�������ݡ����������桢������ʵ��Ա���鱨��;
������λҪ��:
����1����������dna��ȡ�����ȼ���;
����2�����Ƽ�����ѧ��;
����3����ҽѧ������ѧ���ѧ��;
����4�����������������Ͻ���ϸ��������ǿ����һ���Ŀ�ѹ�������ܻ�����ϲ������ܵ�.�������������˹�ͨ���������õĺ�������
���\��Ա��λְ��6
����1����ҽ����е��ҩƷ��ʳƷ����ױƷ�������������ҵ������鹤�����飻
����2���ܶ������о��ָ�������������������Լ�飬�������ȡ�����������
����3���ܶ�����ɽྻ�һ�����أ����������������ξ��ȣ�
����4���ܶ������ˮ�������⣻
����5���Կ����ͣ�����̬�����渺�����ŶӾ���ִ����ǿ��
����6������רҵӦ���ҵ����ɡ�
���\��Ա��λְ��7
����1����Ϥ�������ɷ��棬�������ո����Ƿ���������Ҫ��
����2����Ϥ������ʩ���֡�ͼֽ����ʶ���ƣ�
����3���ճ�������ʩ���ά����ά�ޣ����ĵ�'������
����4��ERT��Ա����ѵ��Эͬ��������������
����5�������ճ�����ά�������Լ�������λ��������ĵ���Ա������
����6����������ȫ�����ƶȣ�������վ�Ĺ�����
���\��Ա��λְ��8
����1��ִ��ԭ���ϡ���װ���ϡ��м��Ʒ��`ȡ��
����2��ִ���ճ�������صļ��飬���������ȼ�顢ϸ���ڶ��ؼ�鼰������
����3��ˮϵͳ���ྻ�������ճ����
����4��������������Һ������ʵ������Լ����Ʊ�
����5��Э��OOS/OOT/ƫ��ĵ���
���\��Ա��λְ��9
����1������ҩ�ð�װ���ϵ�ȡ�����飬����ҩ��ԭ���Ϻ�ˮϵͳȡ��
����2������������ߣ���������������������������Һ���ƣ����
����3������ʵ�����Լ����IJIJɹ����������ռ������ļ����鵵
����4���ྻ���������
���\��Ա��λְ��10
����1�������ڲ���������ά����
����2�����з�������·�������豸�������Լ�����ƽ̨��'���м�غ�ά����
����3�����а칫�豸���ճ�ά������������������ά����
����4�������IJ�ɱ��ά������ϵͳ��ȫ��
����5���������缰��������ϣ�������ά������ϣ�
����6����˾����������������
���\��Ա��λְ��11
����1��������ҵָ���鰴ʱ������������飺ˮ����Ʒ������������ȷ����Ʒ���Ϸ����˾����
����2�������ʶ���Բ�Ʒ�ļ���״̬�������κβ�����������IJ�Ʒ����ֹ���ϸ��Ʒ��ʹ�á�
����3��������ҵָ������ȷʹ��У�豸��ʱ���Խ���ԭ���ϣ����ģ����̲��ϣ�QA���м����ճ����鼰����ʵ�飬��ȷ����Ʒ�������Ϲ�˾�ı���
����4������Ҫ��У�豸��ȷ�����Ϲ�˾��ҵָ���顣
����5����ʱ����ʵ����&���վ�����SAP�з��л����Ρ�
����6��������Ҫ��ʱ������COA/COC��
����7��������Ҫ��TWϵͳ�·�ʵ���������.ƫ���������������Ƿ�����Ʒ���豸����Ա�������ȷ����йأ�������ּ�����������ʵ�����йأ�����Ҫ���ٲ�ȡ��ʩ��
����8��ȷ�������ĵ���ȫ��ɣ�ά��ʵ������־�ͼ�¼����ȷ�������ԡ�
����9��������Ҫ�Ľ����Է�����ȷ����ʱ����������ϵ�е�����ļ���
����10����ʱ��ʵ�������ܱ������硢�绰�ۺϲ��ߣ�ȷ����˾���硢�绰ϵͳ�ȶ����С�
����5����ͻ����ά���������������洦�������ܴ����Ĺ��ϼ�ʱȷ�㱨��
����6�����������������ճ�ά��ά����¼�������¼�����ƹ���浵��
����7��������������ҵ��ϵͳ���ճ�ά����������ͬЭ�������
���\��Ա��λְ��12
������λְ��
����ִ��ԭ���ϡ���װ���ϡ��м��Ʒ��ȡ��
����ִ���ճ�������صļ��飬���������ȼ�顢ϸ���ڶ��ؼ�鼰������
����ˮϵͳ���ྻ�������ճ����
����������������Һ������ʵ������Լ����Ʊ�
����Э��OOS/OOT/ƫ��ĵ���
����ְλҪ��
�����˽��й�ҩ�䡢����ҩ�䡢ŷ��ҩ�估GMP/cGMP/ŷ��GMP��'���Ҫ��
������Ϥ����顢�����ȼ�顢ϸ���ڶ��ؼ���ҩƷ����ļ�⼰������֤
������������ϸ���ڶ��ؼ����������������������������������������ǵȳ����豸��ʹ��
���\��Ա��λְ��13
����1.����˾�������ϵͳ(���Կ��豸��LIMIS��QMS��MES��ϵͳ)���û������д;
����2.����˾�������ϵͳ�����������Ľ�;
����3.����˾�������ϵͳ���ԡ�����;
����4.������GMP��GAMP5�ȷ���Ҫ����֯���������֤��
���\��Ա��λְ��14
����1�������������ѧ���ʵ�鹤������������ͻ��������ȡ��PCR��ø�еȳ������ʵ�飻
����2�����Ŀǰ������ҵ��.�о��ȵ㣬������ص������ռ����з�����ȹ�����
����3�������з�������ʱ�����������Ʒ������ʵ���¼������������д�ȹ�����
����4��������Ŀ�����IJ��ֹ�����������Ŀ��������Ŀ��չ�㱨����Ŀ���ۺ�����ȹ�����
���\��Ա��λְ��15
������λְ��
����1�� �����������Ȱ��ţ������ƶ����ַ�ֳ�ƻ���Э��������λ������ӹ��֣���д���ֽ��Ӽ�¼��
����2�������о��ֵľ��칤����Э��������λ�������֤����д��¼����֤�ṩ�����þ������Ӿ���Ⱦ��
����3�����ֵ��ճ����ɸѡ����ֳ�����湤����
����4�����ʵ�������豸���ճ�ά������������
����5������ԭ�ϡ����յ�С��ˮƽʵ�顣
����6������ⶨ��ع�����
����7�����չ淶Ҫ���¼ʵ��ʼǺ����ݵ�������д����ļ����ϡ�
����8���е�����ʵ�����ճ���Ӫ������
����9���������ŵ���ʱ�Թ�����
����Ҫ��
����1����ר����ѧ����ũҩ������������רҵ��ҵ����ʵ��רҵ֪ʶ��������������ع�����������ȿ��ǡ�
����2����Ϥ���͡������������ѧ���ʵ�鼼�����н�ǿ��ʵ�����������
����3����ǿ���Ķ�д����������Ķ�����ơ��滮��ع�����������
����4���������õ��ŶӺ�������ǿ�������ĺ������ԣ��л�����ȡ�����ʵ�������������
����5�����õĶ��֡���֯����ͨ��Э��������
����6�����彡����̤ʵ���棬�Ը��ʣ�Ը�ⳤ�������跢չ��
����7. ����˾�������ϵͳ(���Կ��豸��LIMIS��QMS��MES��ϵͳ)��.�û������д;
����8. ����˾�������ϵͳ�����������Ľ�;
����9. ����˾�������ϵͳ���ԡ�����;
����10. ������GMP��GAMP5�ȷ���Ҫ����֯���������֤��
����11�������ڲ���������ά����
����12�����з�������·�������豸�������Լ�����ƽ̨�����м�غ�ά����
����13�����а칫�豸���ճ�ά������������������ά����
����14�������IJ�ɱ��ά������ϵͳ��ȫ��
����15���������缰��������ϣ�������ά������ϣ�
����16����˾����������������
���\��Ա��λְ��16
������λְ��
����1����д���Է������ƶ����Լƻ�;
����2����д�����ĵ��Ͳ�������;
����3����֯����DZ����Ժ������ռ�����;
����4���Ľ��������̣���������ˮƽ;
����5���ṩ���Լ���ָ������ѵ�Լ�֧�֡�
������ְ�ʸ�
����1����ء����ӻ�����������רҵ���Ƽ�����ѧ��;
����2���߱�1�������DZ����Թ�������;��ص���ҵ����;
����4���н�ǿ��ѧϰ��������ʤ�θ�ǿ�ȵĹ���;
����5�����õ��ŶӺ���������Ͻ��Ĺ���̬�ȡ�
�������\��Ա�ĸ�λְ��9
������λְ��
����1�������������Ȱ��ţ������ƶ����ַ�ֳ�ƻ���Э��������λ������ӹ��֣���д���ֽ��Ӽ�¼��
����2�������о��ֵľ��칤����Э��������λ�������֤����д��¼����֤�ṩ�����þ������Ӿ���Ⱦ��
����3�����ֵ��ճ����ɸѡ����ֳ�����湤����
����4�����ʵ�������豸���ճ�ά������������
����5������ԭ�ϡ����յ�С��ˮƽʵ�顣
����6������ⶨ��ع�����
����7�����չ淶Ҫ���¼ʵ��ʼǺ����ݵ�������д����ļ����ϡ�
����8���е�����ʵ�����ճ���Ӫ������
����9���������ŵ���ʱ�Թ�����
����Ҫ��
����1����ר����ѧ����ũҩ������������רҵ��ҵ����ʵ��רҵ֪ʶ��������������ع�����������ȿ��ǡ�
����2����Ϥ���͡������������ѧ���ʵ�鼼�����н�ǿ��ʵ�����������
����3����ǿ���Ķ�д����������Ķ�����ơ��滮��ع�����.������
����4���������õ��ŶӺ�������ǿ�������ĺ������ԣ��л�����ȡ�����ʵ�������������
����5�����õĶ��֡���֯����ͨ��Э��������
����6�����彡����̤ʵ���棬�Ը��ʣ�Ը�ⳤ�������跢չ��
���\��Ա��λְ��17
����1������������������ƶ����������о��ƻ������鷽��
����2������Ũ����/�����Ͱƾ�������������ķ���ɸѡ��
����3������Ũ���Ͱ����������еĽ�������������������������
����4������Ũ����/�����;���������.������
����5��������������Ũ����/�����Ͱ������е�Ӧ�ã�
����6������Ũ����/�����Ͱ�������ֿ�Ľ�����
���\��Ա��λְ��18
����1.��ȫʡ�����豸ʵʩ��أ���ʱ���������쳣��
����2.���ݡ��澯�ּ������б����Է��ֵ��������ִ��Ԥ�����������ɵ���ͨ������ʵ���鵵�ȹ��ϴ�������
����3.��������ϵͳӦ�������Ҫ���澯�ۺ�ƽ̨�ġ������걸�ԡ���������ʵʱ�ԡ���������ȷ�ԡ����������ʱ�ԡ������ϼ���ֶε�����ʵ�á�
����4.���ݡ������İ�ȫ�Թ����������л��������ǼǺͰ�ȫ��Ѳ�ӣ���֤�����İ�ȫ�ԣ����ֵ����־����д��
����5.���ݡ������ӹ������Ը�ӽ��й�������¼����Ϣ��������ʱ��������������������豸�������С�
����6.���ݡ�ά����ҵ�����淶��ִ��ά����ҵ�ƻ�������Ѵ��ȫʡӦ��ͨ�ű�������ϱ����š�
����7.���ݼ�����ճ�����Ҫ����ǹ���ʱ�ζԼ��Ź�����.������
����8.���ݼ�����ճ�����Ҫ����ǹ���ʱ�ζ���ͨ�ɵ����д����ظ���
�������\��Ա��λְ��3
����ִ��ԭ���ϡ���װ���ϡ��м��Ʒ��ȡ��
����ִ���ճ�������صļ��飬���������ȼ�顢ϸ���ڶ��ؼ�鼰������
����ˮϵͳ���ྻ�������ճ����
����������������Һ������ʵ������Լ����Ʊ�
����Э��OOS/OOT/ƫ��ĵ���
���\��Ա��λְ��19
������λְ��
����1��Э����Ŀ��������ʩ���ֳ�����������������ָ�����˰�ͼʩ����
����2��Э����Ŀ������ʩ�����Ͻ����ռ������������ƣ�
����3��Э����Ŀ�������ù��̽��ȡ���������ȫ�����`�ܿأ�
������ְ�ʸ�
����1���������õ��ŶӺ��������ܳԿ����ͣ��������õĹ�ͨ������Э���������н�ǿ�������ģ��ܹ���Ӧ��س��
����2����Ϥ��ͼ����������칫������
����3��ȫ���Ʊ�������ѧ������·�������רҵ��
���\��Ա��λְ��20
������λְ��
����1��Э����Ŀ��������ʩ���ֳ�����������������ָ�����˰�ͼʩ����
����2��Э����Ŀ������ʩ�����Ͻ����ռ������������ƣ�
����3��Э����Ŀ�������ù��̽��ȡ���������ȫ����Ĺܿأ�
������ְ�ʸ�
����1���������õ��ŶӺ��������ܳԿ����ͣ��������õĹ�ͨ������Э���������н�ǿ��.�����ģ��ܹ���Ӧ��س��
����2����Ϥ��ͼ����������칫������
����3��ȫ���Ʊ�������ѧ������·�������רҵ��
�����\��Ա��λְ��������£�
�����䣩���\��Ա��λְ��08-21
���\��Ա��λְ��12-21
���\��Ա�ĸ�λְ��02-06
���\��Ա��λְ��(ͨ��)09-18
(����)���\��Ա��λְ��08-02
���\��Ա��λְ��12-20
���\��Ա�ĸ�λְ��12-21
���\��Ա��λְ��15ƪ01-17
���\��Ա��λְ��(15ƪ)01-17
���\��Ա�ĸ�λְ��15ƪ02-06