����λ�ã�Ⱥ����>ʵ������>��λְ��>���\��Ա��λְ��
���\��Ա��λְ��
����ʱ�䣺2023-09-20 12:18:38
  • ����Ƽ�
���\��Ա��λְ����ѡ20ƪ

�����ڵ�����ᣬ�ܶೡ�϶��벻�˸�λְ�𣬸�λְ����һ�����󻯵Ĺ����������ɽ�������ڲ�ְͬλ���ͷ��롣һ���λְ������ô�ƶ����أ�������С��Ϊ����ռ������\��Ա��λְ�𣬻�ӭ��ҷ�����

���\��Ա��λְ��1

����1���������ʵ����Լ�����Ʒ�Ʊ���dna/rna��.��ȡ��pcr��ʵ���ҳ���ķ���ʵ�鹤����

����2��������������Լ���Ʒ���о��뿪����

����3������ʵ�鷽�����ⶨ���������ء�ʵ����������ݷ���������

����4������ʵ���һ��������ά��������

����5������ϼ�����������������

���\��Ա��λְ��2

������λְ��

����1��Э����Ŀ��������ʩ���ֳ�����������������ָ�����˰�ͼʩ����

����2��Э����Ŀ������ʩ�����Ͻ����ռ������������ƣ�

����3��Э����Ŀ�������ù��̽��ȡ���������ȫ�����.�ܿأ�

������ְ�ʸ�

����1���������õ��ŶӺ��������ܳԿ����ͣ��������õĹ�ͨ������Э���������н�ǿ�������ģ��ܹ���Ӧ��س��

����2����Ϥ��ͼ����������칫������

����3��ȫ���Ʊ�������ѧ������·�������רҵ��

���\��Ա��λְ��3

����1������ʩ�������е�ͼֽ��˻��󡢼������ס����ȼƻ��Լ��ֳ�������

����2����Ϥ���ͼֽ��Э����Ŀ�ܹ���ʦ��֯���μ���ƽ��ף�������ϵ��Ƶ�λ������ֳ�ʩ�����⡣

����3�������ֳ�����ʱ���ֺͽ��ʩ���д��ڵ����⣬��ʩ��Ա��������⼰ʱ���Դ𸴺ͽ����

����4��������֯�ռ��������������ϣ������й�ԭʼ��¼��`�ռ���

����5�������רҵ֮��Ĺ����νӼ���ϵ�Э��������

����6����������������ͬʱ����������̬���������⼰ʱ������������ϵ����֯רҵ������Ա�ƶ��Ľ���ʩ���ල��ʵ��������ʩ�����ƹ�ʵ�ü������²��ϡ�

���\��Ա��λְ��4

������λְ��

����1��Э����Ŀ��������ʩ���ֳ�����������������ָ�����˰�ͼʩ����

����2��Э����Ŀ������ʩ�����Ͻ����ռ������������ƣ�

����3��Э����Ŀ�������ù��̽��ȡ���������ȫ�����.�ܿأ�

������ְ�ʸ�

����1���������õ��ŶӺ��������ܳԿ����ͣ��������õĹ�ͨ������Э���������н�ǿ�������ģ��ܹ���Ӧ��س��

����2����Ϥ��ͼ����������칫������

����3��ȫ���Ʊ�������ѧ������·�������רҵ��

���\��Ա��λְ��5

����ְ������:

����1������ҽ��֤���Ӽ���ʵ�鼰��ع���;

����2����Ϥdna��ȡ��pcr��abi�����ǵȲ���;

����3��������ɽӰ���dna����ʵ�顢�������ݡ����߼������桢������ʵ��Ա���鱨��;

������λҪ��:

����1����������dna��ȡ�����ȼ���;

����2�����Ƽ�����ѧ��;

����3����ҽѧ������ѧ���ѧ��;

����4�����������������Ͻ���ϸ��������ǿ����һ���Ŀ�ѹ�������ܻ�����ϲ������ܵ�.�������������˹�ͨ���������õĺ�������

���\��Ա��λְ��6

����1����ҽ����е��ҩƷ��ʳƷ����ױƷ�������������ҵ΢������鹤�����飻

����2���ܶ������о��ָ�������������������Լ�飬�������޶ȡ��޾���������

����3���ܶ�����ɽྻ�һ�����أ����������������ξ��ȣ�

����4���ܶ������ˮ��΢�����⣻

����5���Կ����ͣ�����̬�����渺�����ŶӾ���ִ����ǿ��

����6��΢����רҵӦ���ҵ����ɡ�

���\��Ա��λְ��7

����1����Ϥ�������ɷ��棬�������ո����Ƿ���������Ҫ��

����2����Ϥ������ʩ���֡�ͼֽ����ʶ���ƣ�

����3���ճ�������ʩ���ά����ά�ޣ����ĵ�'������

����4��ERT��Ա����ѵ��Эͬ��������������

����5�������ճ�����ά�������Լ�������λ��������ĵ���Ա������

����6����������ȫ�����ƶȣ�΢������վ�Ĺ�����

���\��Ա��λְ��8

����1��ִ��ԭ���ϡ���װ���ϡ��м��Ʒ��`ȡ��

����2��ִ���ճ�΢������صļ��飬����΢�����޶ȼ�顢ϸ���ڶ��ؼ�鼰�޾�����

����3��ˮϵͳ���ྻ�������ճ����

����4��������������Һ������ʵ������Լ����Ʊ�

����5��Э��OOS/OOT/ƫ��ĵ���

���\��Ա��λְ��9

����1������ҩ�ð�װ���ϵ�ȡ�����飬����ҩ��ԭ���Ϻ�ˮϵͳȡ��

����2��΢����������ߣ���������׼������������������Һ���ƣ����

����3��΢����ʵ�����Լ����IJIJɹ����������ռ������ļ����鵵

����4���ྻ���������

���\��Ա��λְ��10

����1�������ڲ���������ά����

����2�����з�������·�������豸�������Լ�����ƽ̨��'���м�غ�ά����

����3�����а칫�豸���ճ�ά������������������ά����

����4�����𲡶��IJ�ɱ��ά������ϵͳ��ȫ��

����5���������缰��������ϣ�������ά������ϣ�

����6����˾����������������

���\��Ա��λְ��11

����1��������ҵָ���鰴ʱ������΢������飺ˮ����Ʒ�͹�����������ȷ����Ʒ���Ϸ���͹�˾��׼��

����2�������ʶ���Բ�Ʒ�ļ���״̬�������κβ�����΢�����׼�IJ�Ʒ����ֹ���ϸ��Ʒ��ʹ�á�

����3��������ҵָ������ȷʹ��У׼�豸��ʱ���Խ���ԭ���ϣ����ģ����̲��ϣ�QA���м����ճ����鼰����ʵ�飬��ȷ����Ʒ�������Ϲ�˾�ı�׼��

����4������Ҫ��У׼�豸��ȷ�����Ϲ�˾��ҵָ���顣

����5����ʱ����ʵ����&���վ�����SAP�з��л򶳽����Ρ�

����6��������Ҫ��ʱ׼������COA/COC��

����7��������Ҫ��TWϵͳ�·�ʵ���������.ƫ���������������Ƿ�����Ʒ���豸����Ա�������ȷ����йأ�������ּ�����������ʵ�����йأ�����Ҫ���ٲ�ȡ��ʩ��

����8��ȷ�������ĵ���ȫ��ɣ�ά��ʵ������־�ͼ�¼����ȷ����׷���ԡ�

����9��������Ҫ�Ľ����Է�����ȷ����ʱ����������ϵ�е�����ļ���

����10����ʱ��ʵ�������ܱ������硢�绰�ۺϲ��ߣ�ȷ����˾���硢�绰ϵͳ�ȶ����С�

����5����ͻ����ά���������������洦�������ܴ����Ĺ��ϼ�ʱ׼ȷ�㱨��

����6�����������������ճ�ά��ά����¼�������¼�����ƹ���浵��

����7��������������ҵ��ϵͳ���ճ�ά����������ͬЭ�������

���\��Ա��λְ��12

������λְ��

����ִ��ԭ���ϡ���װ���ϡ��м��Ʒ��ȡ��

����ִ���ճ�΢������صļ��飬����΢�����޶ȼ�顢ϸ���ڶ��ؼ�鼰�޾�����

����ˮϵͳ���ྻ�������ճ����

����������������Һ������ʵ������Լ����Ʊ�

����Э��OOS/OOT/ƫ��ĵ���

����ְλҪ��

�����˽��й�ҩ�䡢����ҩ�䡢ŷ��ҩ�估GMP/cGMP/ŷ��GMP��'���Ҫ��

������Ϥ�޾���顢΢�����޶ȼ�顢ϸ���ڶ��ؼ���ҩƷ΢����ļ�⼰������֤

������������ϸ���ڶ��ؼ���������޾�����������������������΢��������ǵȳ����豸��ʹ��

���\��Ա��λְ��13

����1.����˾�������ϵͳ(���Կ��豸��LIMIS��QMS��MES��ϵͳ)���û������д;

����2.����˾�������ϵͳ�����������Ľ�;

����3.����˾�������ϵͳ���ԡ�����;

����4.������GMP��GAMP5�ȷ���Ҫ����֯���������֤��

���\��Ա��λְ��14

����1�������������ѧ���ʵ�鹤������������ͻ��������ȡ��PCR��ø�еȳ������ʵ�飻

����2�����Ŀǰ������ҵ��.�о��ȵ㣬������ص������ռ����з�����ȹ�����

����3�������з�������ʱ�����������Ʒ������ʵ���¼������������׫д�ȹ�����

����4��������Ŀ�����IJ��ֹ�����������Ŀ��������Ŀ��չ�㱨����Ŀ���ۺ�����ȹ�����

���\��Ա��λְ��15

������λְ��

����1�� �����������Ȱ��ţ������ƶ����ַ�ֳ�ƻ���Э��������λ������ӹ޽��֣���д���ֽ��Ӽ�¼��

����2�������о��ֵľ��칤����Э��������λ����޾���֤����д��¼����֤�ṩ�����þ������Ӿ���Ⱦ��

����3�����ֵ��ճ����ɸѡ����ֳ�����湤����

����4�����ʵ�������豸���ճ�ά������������

����5������ԭ�ϡ����յ�С��ˮƽʵ�顣

����6������ⶨ��ع�����

����7�����չ淶Ҫ���¼ʵ��ʼǺ����ݵ�������׫д����ļ����ϡ�

����8���е�����ʵ�����ճ���Ӫ������

����9���������ŵ���ʱ�Թ�����

����Ҫ��

����1����ר����ѧ����ũҩ������������רҵ��ҵ����ʵ��רҵ֪ʶ��������������ع�����������ȿ��ǡ�

����2����Ϥ���͡�΢�����������ѧ���ʵ�鼼�����н�ǿ��ʵ�����������

����3����ǿ���Ķ�׫д����������Ķ�����ơ��滮��ع�����������

����4���������õ��ŶӺ������񡢽�ǿ�������ĺ������ԣ��л�����ȡ�����ʵ�������������

����5�����õĶ��֡���֯����ͨ��Э��������

����6�����彡����̤ʵ���棬�Ը��ʣ�Ը�ⳤ�������跢չ��

����7. ����˾�������ϵͳ(���Կ��豸��LIMIS��QMS��MES��ϵͳ)��.�û������д;

����8. ����˾�������ϵͳ�����������Ľ�;

����9. ����˾�������ϵͳ���ԡ�����;

����10. ������GMP��GAMP5�ȷ���Ҫ����֯���������֤��

����11�������ڲ���������ά����

����12�����з�������·�������豸�������Լ�����ƽ̨�����м�غ�ά����

����13�����а칫�豸���ճ�ά������������������ά����

����14�����𲡶��IJ�ɱ��ά������ϵͳ��ȫ��

����15���������缰��������ϣ�������ά������ϣ�

����16����˾����������������

���\��Ա��λְ��16

������λְ��

����1����д���Է������ƶ����Լƻ�;

����2����д�����ĵ��Ͳ�������;

����3����֯����DZ����Ժ������ռ�����;

����4���Ľ��������̣���������ˮƽ;

����5���ṩ���Լ���ָ������ѵ�Լ�֧�֡�

������ְ�ʸ�

����1����ء����ӻ�����������רҵ���Ƽ�����ѧ��;

����2���߱�1�������DZ����Թ�������;��ص���ҵ����;

����4���н�ǿ��ѧϰ��������ʤ�θ�ǿ�ȵĹ���;

����5�����õ��ŶӺ���������Ͻ��Ĺ���̬�ȡ�

����΢���\��Ա�ĸ�λְ��9

������λְ��

����1�������������Ȱ��ţ������ƶ����ַ�ֳ�ƻ���Э��������λ������ӹ޽��֣���д���ֽ��Ӽ�¼��

����2�������о��ֵľ��칤����Э��������λ����޾���֤����д��¼����֤�ṩ�����þ������Ӿ���Ⱦ��

����3�����ֵ��ճ����ɸѡ����ֳ�����湤����

����4�����ʵ�������豸���ճ�ά������������

����5������ԭ�ϡ����յ�С��ˮƽʵ�顣

����6������ⶨ��ع�����

����7�����չ淶Ҫ���¼ʵ��ʼǺ����ݵ�������׫д����ļ����ϡ�

����8���е�����ʵ�����ճ���Ӫ������

����9���������ŵ���ʱ�Թ�����

����Ҫ��

����1����ר����ѧ����ũҩ������������רҵ��ҵ����ʵ��רҵ֪ʶ��������������ع�����������ȿ��ǡ�

����2����Ϥ���͡�΢�����������ѧ���ʵ�鼼�����н�ǿ��ʵ�����������

����3����ǿ���Ķ�׫д����������Ķ�����ơ��滮��ع�����.������

����4���������õ��ŶӺ������񡢽�ǿ�������ĺ������ԣ��л�����ȡ�����ʵ�������������

����5�����õĶ��֡���֯����ͨ��Э��������

����6�����彡����̤ʵ���棬�Ը��ʣ�Ը�ⳤ�������跢չ��

���\��Ա��λְ��17

����1������������������ƶ�����΢�����о��ƻ������鷽��

����2������Ũ����/�����Ͱ׾ƾ���������΢����ķ���ɸѡ��

����3������Ũ���Ͱ׾����������еĽ�������������������������

����4������Ũ����/�����;���������.������

����5��������΢������Ũ����/�����Ͱ׾������е�Ӧ�ã�

����6������Ũ����/�����Ͱ׾�΢������ֿ�Ľ�����

���\��Ա��λְ��18

����1.��ȫʡ�����豸ʵʩ��أ���ʱ���������쳣��

����2.���ݡ��澯�ּ������б����Է��ֵ��������ִ��Ԥ�����������ɵ���ͨ������ʵ���鵵�ȹ��ϴ�������

����3.��������ϵͳӦ�������Ҫ�󣬼��澯�ۺ�ƽ̨�ġ������걸�ԡ���������ʵʱ�ԡ���������׼ȷ�ԡ����������ʱ�ԡ������ϼ���ֶε�����ʵ�á�

����4.���ݡ������İ�ȫ�Թ����������л��������ǼǺͰ�ȫ��Ѳ�ӣ���֤�����İ�ȫ�ԣ����ֵ����־����д��

����5.���ݡ������ӹ������򡷶Ը�ӽ��й�������¼����Ϣ��������ʱ��������������������豸�������С�

����6.���ݡ�ά����ҵ�����淶��ִ��ά����ҵ�ƻ�������Ѵ��ȫʡӦ��ͨ�ű�������ϱ����š�

����7.���ݼ�����ճ�����Ҫ�󣬸���ǹ���ʱ�ζԼ��Ź�����.������

����8.���ݼ�����ճ�����Ҫ�󣬸���ǹ���ʱ�ζ���ͨ�ɵ����д����ظ���

����΢���\��Ա��λְ��3

����ִ��ԭ���ϡ���װ���ϡ��м��Ʒ��ȡ��

����ִ���ճ�΢������صļ��飬����΢�����޶ȼ�顢ϸ���ڶ��ؼ�鼰�޾�����

����ˮϵͳ���ྻ�������ճ����

����������������Һ������ʵ������Լ����Ʊ�

����Э��OOS/OOT/ƫ��ĵ���

���\��Ա��λְ��19

������λְ��

����1��Э����Ŀ��������ʩ���ֳ�����������������ָ�����˰�ͼʩ����

����2��Э����Ŀ������ʩ�����Ͻ����ռ������������ƣ�

����3��Э����Ŀ�������ù��̽��ȡ���������ȫ�����`�ܿأ�

������ְ�ʸ�

����1���������õ��ŶӺ��������ܳԿ����ͣ��������õĹ�ͨ������Э���������н�ǿ�������ģ��ܹ���Ӧ��س��

����2����Ϥ��ͼ����������칫������

����3��ȫ���Ʊ�������ѧ������·�������רҵ��

���\��Ա��λְ��20

������λְ��

����1��Э����Ŀ��������ʩ���ֳ�����������������ָ�����˰�ͼʩ����

����2��Э����Ŀ������ʩ�����Ͻ����ռ������������ƣ�

����3��Э����Ŀ�������ù��̽��ȡ���������ȫ����Ĺܿأ�

������ְ�ʸ�

����1���������õ��ŶӺ��������ܳԿ����ͣ��������õĹ�ͨ������Э���������н�ǿ��.�����ģ��ܹ���Ӧ��س��

����2����Ϥ��ͼ����������칫������

����3��ȫ���Ʊ�������ѧ������·�������רҵ��

《���\��Ա��λְ����ѡ20ƪ.doc》
将本文的Word文档下载到电脑,方便收藏和打印
推荐度:
点击下载文档

�����\��Ա��λְ��������£�

�����䣩���\��Ա��λְ��08-21

���\��Ա��λְ��12-21

���\��Ա�ĸ�λְ��02-06

���\��Ա��λְ��(ͨ��)09-18

(����)΢���\��Ա��λְ��08-02

΢���\��Ա��λְ��12-20

΢���\��Ա�ĸ�λְ��12-21

���\��Ա��λְ��15ƪ01-17

���\��Ա��λְ��(15ƪ)01-17

���\��Ա�ĸ�λְ��15ƪ02-06

免费领课
���\��Ա��λְ����ѡ20ƪ

�����ڵ�����ᣬ�ܶೡ�϶��벻�˸�λְ�𣬸�λְ����һ�����󻯵Ĺ����������ɽ�������ڲ�ְͬλ���ͷ��롣һ���λְ������ô�ƶ����أ�������С��Ϊ����ռ������\��Ա��λְ�𣬻�ӭ��ҷ�����

���\��Ա��λְ��1

����1���������ʵ����Լ�����Ʒ�Ʊ���dna/rna��.��ȡ��pcr��ʵ���ҳ���ķ���ʵ�鹤����

����2��������������Լ���Ʒ���о��뿪����

����3������ʵ�鷽�����ⶨ���������ء�ʵ����������ݷ���������

����4������ʵ���һ��������ά��������

����5������ϼ�����������������

���\��Ա��λְ��2

������λְ��

����1��Э����Ŀ��������ʩ���ֳ�����������������ָ�����˰�ͼʩ����

����2��Э����Ŀ������ʩ�����Ͻ����ռ������������ƣ�

����3��Э����Ŀ�������ù��̽��ȡ���������ȫ�����.�ܿأ�

������ְ�ʸ�

����1���������õ��ŶӺ��������ܳԿ����ͣ��������õĹ�ͨ������Э���������н�ǿ�������ģ��ܹ���Ӧ��س��

����2����Ϥ��ͼ����������칫������

����3��ȫ���Ʊ�������ѧ������·�������רҵ��

���\��Ա��λְ��3

����1������ʩ�������е�ͼֽ��˻��󡢼������ס����ȼƻ��Լ��ֳ�������

����2����Ϥ���ͼֽ��Э����Ŀ�ܹ���ʦ��֯���μ���ƽ��ף�������ϵ��Ƶ�λ������ֳ�ʩ�����⡣

����3�������ֳ�����ʱ���ֺͽ��ʩ���д��ڵ����⣬��ʩ��Ա��������⼰ʱ���Դ𸴺ͽ����

����4��������֯�ռ��������������ϣ������й�ԭʼ��¼��`�ռ���

����5�������רҵ֮��Ĺ����νӼ���ϵ�Э��������

����6����������������ͬʱ����������̬���������⼰ʱ������������ϵ����֯רҵ������Ա�ƶ��Ľ���ʩ���ල��ʵ��������ʩ�����ƹ�ʵ�ü������²��ϡ�

���\��Ա��λְ��4

������λְ��

����1��Э����Ŀ��������ʩ���ֳ�����������������ָ�����˰�ͼʩ����

����2��Э����Ŀ������ʩ�����Ͻ����ռ������������ƣ�

����3��Э����Ŀ�������ù��̽��ȡ���������ȫ�����.�ܿأ�

������ְ�ʸ�

����1���������õ��ŶӺ��������ܳԿ����ͣ��������õĹ�ͨ������Э���������н�ǿ�������ģ��ܹ���Ӧ��س��

����2����Ϥ��ͼ����������칫������

����3��ȫ���Ʊ�������ѧ������·�������רҵ��

���\��Ա��λְ��5

����ְ������:

����1������ҽ��֤���Ӽ���ʵ�鼰��ع���;

����2����Ϥdna��ȡ��pcr��abi�����ǵȲ���;

����3��������ɽӰ���dna����ʵ�顢�������ݡ����߼������桢������ʵ��Ա���鱨��;

������λҪ��:

����1����������dna��ȡ�����ȼ���;

����2�����Ƽ�����ѧ��;

����3����ҽѧ������ѧ���ѧ��;

����4�����������������Ͻ���ϸ��������ǿ����һ���Ŀ�ѹ�������ܻ�����ϲ������ܵ�.�������������˹�ͨ���������õĺ�������

���\��Ա��λְ��6

����1����ҽ����е��ҩƷ��ʳƷ����ױƷ�������������ҵ΢������鹤�����飻

����2���ܶ������о��ָ�������������������Լ�飬�������޶ȡ��޾���������

����3���ܶ�����ɽྻ�һ�����أ����������������ξ��ȣ�

����4���ܶ������ˮ��΢�����⣻

����5���Կ����ͣ�����̬�����渺�����ŶӾ���ִ����ǿ��

����6��΢����רҵӦ���ҵ����ɡ�

���\��Ա��λְ��7

����1����Ϥ�������ɷ��棬�������ո����Ƿ���������Ҫ��

����2����Ϥ������ʩ���֡�ͼֽ����ʶ���ƣ�

����3���ճ�������ʩ���ά����ά�ޣ����ĵ�'������

����4��ERT��Ա����ѵ��Эͬ��������������

����5�������ճ�����ά�������Լ�������λ��������ĵ���Ա������

����6����������ȫ�����ƶȣ�΢������վ�Ĺ�����

���\��Ա��λְ��8

����1��ִ��ԭ���ϡ���װ���ϡ��м��Ʒ��`ȡ��

����2��ִ���ճ�΢������صļ��飬����΢�����޶ȼ�顢ϸ���ڶ��ؼ�鼰�޾�����

����3��ˮϵͳ���ྻ�������ճ����

����4��������������Һ������ʵ������Լ����Ʊ�

����5��Э��OOS/OOT/ƫ��ĵ���

���\��Ա��λְ��9

����1������ҩ�ð�װ���ϵ�ȡ�����飬����ҩ��ԭ���Ϻ�ˮϵͳȡ��

����2��΢����������ߣ���������׼������������������Һ���ƣ����

����3��΢����ʵ�����Լ����IJIJɹ����������ռ������ļ����鵵

����4���ྻ���������

���\��Ա��λְ��10

����1�������ڲ���������ά����

����2�����з�������·�������豸�������Լ�����ƽ̨��'���м�غ�ά����

����3�����а칫�豸���ճ�ά������������������ά����

����4�����𲡶��IJ�ɱ��ά������ϵͳ��ȫ��

����5���������缰��������ϣ�������ά������ϣ�

����6����˾����������������

���\��Ա��λְ��11

����1��������ҵָ���鰴ʱ������΢������飺ˮ����Ʒ�͹�����������ȷ����Ʒ���Ϸ���͹�˾��׼��

����2�������ʶ���Բ�Ʒ�ļ���״̬�������κβ�����΢�����׼�IJ�Ʒ����ֹ���ϸ��Ʒ��ʹ�á�

����3��������ҵָ������ȷʹ��У׼�豸��ʱ���Խ���ԭ���ϣ����ģ����̲��ϣ�QA���м����ճ����鼰����ʵ�飬��ȷ����Ʒ�������Ϲ�˾�ı�׼��

����4������Ҫ��У׼�豸��ȷ�����Ϲ�˾��ҵָ���顣

����5����ʱ����ʵ����&���վ�����SAP�з��л򶳽����Ρ�

����6��������Ҫ��ʱ׼������COA/COC��

����7��������Ҫ��TWϵͳ�·�ʵ���������.ƫ���������������Ƿ�����Ʒ���豸����Ա�������ȷ����йأ�������ּ�����������ʵ�����йأ�����Ҫ���ٲ�ȡ��ʩ��

����8��ȷ�������ĵ���ȫ��ɣ�ά��ʵ������־�ͼ�¼����ȷ����׷���ԡ�

����9��������Ҫ�Ľ����Է�����ȷ����ʱ����������ϵ�е�����ļ���

����10����ʱ��ʵ�������ܱ������硢�绰�ۺϲ��ߣ�ȷ����˾���硢�绰ϵͳ�ȶ����С�

����5����ͻ����ά���������������洦�������ܴ����Ĺ��ϼ�ʱ׼ȷ�㱨��

����6�����������������ճ�ά��ά����¼�������¼�����ƹ���浵��

����7��������������ҵ��ϵͳ���ճ�ά����������ͬЭ�������

���\��Ա��λְ��12

������λְ��

����ִ��ԭ���ϡ���װ���ϡ��м��Ʒ��ȡ��

����ִ���ճ�΢������صļ��飬����΢�����޶ȼ�顢ϸ���ڶ��ؼ�鼰�޾�����

����ˮϵͳ���ྻ�������ճ����

����������������Һ������ʵ������Լ����Ʊ�

����Э��OOS/OOT/ƫ��ĵ���

����ְλҪ��

�����˽��й�ҩ�䡢����ҩ�䡢ŷ��ҩ�估GMP/cGMP/ŷ��GMP��'���Ҫ��

������Ϥ�޾���顢΢�����޶ȼ�顢ϸ���ڶ��ؼ���ҩƷ΢����ļ�⼰������֤

������������ϸ���ڶ��ؼ���������޾�����������������������΢��������ǵȳ����豸��ʹ��

���\��Ա��λְ��13

����1.����˾�������ϵͳ(���Կ��豸��LIMIS��QMS��MES��ϵͳ)���û������д;

����2.����˾�������ϵͳ�����������Ľ�;

����3.����˾�������ϵͳ���ԡ�����;

����4.������GMP��GAMP5�ȷ���Ҫ����֯���������֤��

���\��Ա��λְ��14

����1�������������ѧ���ʵ�鹤������������ͻ��������ȡ��PCR��ø�еȳ������ʵ�飻

����2�����Ŀǰ������ҵ��.�о��ȵ㣬������ص������ռ����з�����ȹ�����

����3�������з�������ʱ�����������Ʒ������ʵ���¼������������׫д�ȹ�����

����4��������Ŀ�����IJ��ֹ�����������Ŀ��������Ŀ��չ�㱨����Ŀ���ۺ�����ȹ�����

���\��Ա��λְ��15

������λְ��

����1�� �����������Ȱ��ţ������ƶ����ַ�ֳ�ƻ���Э��������λ������ӹ޽��֣���д���ֽ��Ӽ�¼��

����2�������о��ֵľ��칤����Э��������λ����޾���֤����д��¼����֤�ṩ�����þ������Ӿ���Ⱦ��

����3�����ֵ��ճ����ɸѡ����ֳ�����湤����

����4�����ʵ�������豸���ճ�ά������������

����5������ԭ�ϡ����յ�С��ˮƽʵ�顣

����6������ⶨ��ع�����

����7�����չ淶Ҫ���¼ʵ��ʼǺ����ݵ�������׫д����ļ����ϡ�

����8���е�����ʵ�����ճ���Ӫ������

����9���������ŵ���ʱ�Թ�����

����Ҫ��

����1����ר����ѧ����ũҩ������������רҵ��ҵ����ʵ��רҵ֪ʶ��������������ع�����������ȿ��ǡ�

����2����Ϥ���͡�΢�����������ѧ���ʵ�鼼�����н�ǿ��ʵ�����������

����3����ǿ���Ķ�׫д����������Ķ�����ơ��滮��ع�����������

����4���������õ��ŶӺ������񡢽�ǿ�������ĺ������ԣ��л�����ȡ�����ʵ�������������

����5�����õĶ��֡���֯����ͨ��Э��������

����6�����彡����̤ʵ���棬�Ը��ʣ�Ը�ⳤ�������跢չ��

����7. ����˾�������ϵͳ(���Կ��豸��LIMIS��QMS��MES��ϵͳ)��.�û������д;

����8. ����˾�������ϵͳ�����������Ľ�;

����9. ����˾�������ϵͳ���ԡ�����;

����10. ������GMP��GAMP5�ȷ���Ҫ����֯���������֤��

����11�������ڲ���������ά����

����12�����з�������·�������豸�������Լ�����ƽ̨�����м�غ�ά����

����13�����а칫�豸���ճ�ά������������������ά����

����14�����𲡶��IJ�ɱ��ά������ϵͳ��ȫ��

����15���������缰��������ϣ�������ά������ϣ�

����16����˾����������������

���\��Ա��λְ��16

������λְ��

����1����д���Է������ƶ����Լƻ�;

����2����д�����ĵ��Ͳ�������;

����3����֯����DZ����Ժ������ռ�����;

����4���Ľ��������̣���������ˮƽ;

����5���ṩ���Լ���ָ������ѵ�Լ�֧�֡�

������ְ�ʸ�

����1����ء����ӻ�����������רҵ���Ƽ�����ѧ��;

����2���߱�1�������DZ����Թ�������;��ص���ҵ����;

����4���н�ǿ��ѧϰ��������ʤ�θ�ǿ�ȵĹ���;

����5�����õ��ŶӺ���������Ͻ��Ĺ���̬�ȡ�

����΢���\��Ա�ĸ�λְ��9

������λְ��

����1�������������Ȱ��ţ������ƶ����ַ�ֳ�ƻ���Э��������λ������ӹ޽��֣���д���ֽ��Ӽ�¼��

����2�������о��ֵľ��칤����Э��������λ����޾���֤����д��¼����֤�ṩ�����þ������Ӿ���Ⱦ��

����3�����ֵ��ճ����ɸѡ����ֳ�����湤����

����4�����ʵ�������豸���ճ�ά������������

����5������ԭ�ϡ����յ�С��ˮƽʵ�顣

����6������ⶨ��ع�����

����7�����չ淶Ҫ���¼ʵ��ʼǺ����ݵ�������׫д����ļ����ϡ�

����8���е�����ʵ�����ճ���Ӫ������

����9���������ŵ���ʱ�Թ�����

����Ҫ��

����1����ר����ѧ����ũҩ������������רҵ��ҵ����ʵ��רҵ֪ʶ��������������ع�����������ȿ��ǡ�

����2����Ϥ���͡�΢�����������ѧ���ʵ�鼼�����н�ǿ��ʵ�����������

����3����ǿ���Ķ�׫д����������Ķ�����ơ��滮��ع�����.������

����4���������õ��ŶӺ������񡢽�ǿ�������ĺ������ԣ��л�����ȡ�����ʵ�������������

����5�����õĶ��֡���֯����ͨ��Э��������

����6�����彡����̤ʵ���棬�Ը��ʣ�Ը�ⳤ�������跢չ��

���\��Ա��λְ��17

����1������������������ƶ�����΢�����о��ƻ������鷽��

����2������Ũ����/�����Ͱ׾ƾ���������΢����ķ���ɸѡ��

����3������Ũ���Ͱ׾����������еĽ�������������������������

����4������Ũ����/�����;���������.������

����5��������΢������Ũ����/�����Ͱ׾������е�Ӧ�ã�

����6������Ũ����/�����Ͱ׾�΢������ֿ�Ľ�����

���\��Ա��λְ��18

����1.��ȫʡ�����豸ʵʩ��أ���ʱ���������쳣��

����2.���ݡ��澯�ּ������б����Է��ֵ��������ִ��Ԥ�����������ɵ���ͨ������ʵ���鵵�ȹ��ϴ�������

����3.��������ϵͳӦ�������Ҫ�󣬼��澯�ۺ�ƽ̨�ġ������걸�ԡ���������ʵʱ�ԡ���������׼ȷ�ԡ����������ʱ�ԡ������ϼ���ֶε�����ʵ�á�

����4.���ݡ������İ�ȫ�Թ����������л��������ǼǺͰ�ȫ��Ѳ�ӣ���֤�����İ�ȫ�ԣ����ֵ����־����д��

����5.���ݡ������ӹ������򡷶Ը�ӽ��й�������¼����Ϣ��������ʱ��������������������豸�������С�

����6.���ݡ�ά����ҵ�����淶��ִ��ά����ҵ�ƻ�������Ѵ��ȫʡӦ��ͨ�ű�������ϱ����š�

����7.���ݼ�����ճ�����Ҫ�󣬸���ǹ���ʱ�ζԼ��Ź�����.������

����8.���ݼ�����ճ�����Ҫ�󣬸���ǹ���ʱ�ζ���ͨ�ɵ����д����ظ���

����΢���\��Ա��λְ��3

����ִ��ԭ���ϡ���װ���ϡ��м��Ʒ��ȡ��

����ִ���ճ�΢������صļ��飬����΢�����޶ȼ�顢ϸ���ڶ��ؼ�鼰�޾�����

����ˮϵͳ���ྻ�������ճ����

����������������Һ������ʵ������Լ����Ʊ�

����Э��OOS/OOT/ƫ��ĵ���

���\��Ա��λְ��19

������λְ��

����1��Э����Ŀ��������ʩ���ֳ�����������������ָ�����˰�ͼʩ����

����2��Э����Ŀ������ʩ�����Ͻ����ռ������������ƣ�

����3��Э����Ŀ�������ù��̽��ȡ���������ȫ�����`�ܿأ�

������ְ�ʸ�

����1���������õ��ŶӺ��������ܳԿ����ͣ��������õĹ�ͨ������Э���������н�ǿ�������ģ��ܹ���Ӧ��س��

����2����Ϥ��ͼ����������칫������

����3��ȫ���Ʊ�������ѧ������·�������רҵ��

���\��Ա��λְ��20

������λְ��

����1��Э����Ŀ��������ʩ���ֳ�����������������ָ�����˰�ͼʩ����

����2��Э����Ŀ������ʩ�����Ͻ����ռ������������ƣ�

����3��Э����Ŀ�������ù��̽��ȡ���������ȫ����Ĺܿأ�

������ְ�ʸ�

����1���������õ��ŶӺ��������ܳԿ����ͣ��������õĹ�ͨ������Э���������н�ǿ��.�����ģ��ܹ���Ӧ��س��

����2����Ϥ��ͼ����������칫������

����3��ȫ���Ʊ�������ѧ������·�������רҵ��