中药饮片qa岗位职责

中药饮片qa岗位职责

更新时间：2022-10-27 09:40:20

中药饮片qa岗位职责

　　在社会发展不断提速的今天，岗位职责起到的作用越来越大，岗位职责是组织考核的依据。什么样的岗位职责才是有效的呢？以下是小编为大家整理的中药饮片qa岗位职责，希望对大家有所帮助。

中药饮片qa岗位职责1

　　为严格贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法规的规定，确保中药饮片在库储存质量稳定，降低损耗，进行科学养护，特制定此职责：

　　1、中药饮片养护员必须了解相应中药专业知识，熟悉中药饮片性能，本着对公司负责，对药品质量负责精神，认真做好中药饮片在库养护工作。

　　2、中药饮片养护员应每天记录好温湿度记录，搞好在储存环境，做好防潮、防霉、防尘、防虫、防鼠工作。

　　3、对在库的养护设备每月做好检查工作并填写记录。

　　4、中药饮片易发生质量变异现象，应按照“三三四”循环制度做到勤检查，勤翻晒，勤整理。养护过程中应按照不同性质的中药饮片和储存条件，分别养护。在梅雨季节易发霉生虫季节，应采取防霉防虫工作，确保中药饮片在库质量稳定。

　　5、认真做好养护记录。养护记录应应记好养护时间、品种、规格、批号、数量、产地、生产厂家和采取的养护措施，并每个季度写出养护小结。保存好养护记录存档备查。

　　6、在养护时发现有质量变异问题，应积极采取相应措施减少损失，并及时报告公司质管部。

　　某中型药品生产企业QA质管部部长岗位职责

　　QA部长（副）

　　（1）负责公司GMP日常管理工作。

　　（2）制定本部门的各项管理规程，审核各产品工艺规程等相关生产质量管理文件，负责公司GMP文件的管理。

　　（3）负责公司与上级药监部门的药事管理联系，及时了解国家最新药事管理动态。

　　（4）负责产品标准转正、升级和产品批准文号的管理。

　　（5）制定和修订物料、包装材料、中间产品、成品和微生物控制的质量标准。

　　（6）负责外包装物的取样和检查。

　　（7）决定物料和中间产品的使用。

　　（8）审核成品批生产记录，决定成品放行。

　　（9）负责产品生产全过程的质量监督，编制生产各环节的控制点检验项目、检测频率。

　　（10）审核不合格品处理程序，监督不合格品的'销毁。

　　（11）负责监测生产车间洁净室（区）的尘粒数和微生物数。

　　（12）负责产品稳定性考察管理工作，评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，确定物料贮存期及药品有效期；评定原料、中间产品及成品的贮存条件。

　　（13）负责编制GMP自检计划，定期组织公司GMP自检，撰写自检报告，检查督促整改计划的落实。

　　（14）负责公司GMP验证工作的管理和协调。

　　（15）负责会同物资部对主要物料供应商的质量体系进行评估。

　　（16）负责标签、说明书和印有与标签内容相同的药品包装物的审核工作，并负责包装材料设计的资料提供工作。

　　（17）负责对用户的药品质量投诉和药品不良反应进行详细记录和调查处理，负责向重庆市药品监督管理局报告药品重大质量问题和药品不良反应。

　　（18）负责建立药品退货和收回程序，因质量原因退货和收回的药品制剂，负责监督退货和收回药品的处理和销毁。

　　（19）负责制定质量管理人员的职责。

　　（20）负责定期进行用户访问，反馈各方面用户意见。

　　（21）协助行管部制定公司员工的GMP培训及考核。

　　（22）其他相关工作。

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