�����ڵ�����������У�Խ��Խ���˻�Ӵ�����λְ���ƶ���λְ���������޶ȵ�ʵ���Ͷ��ù��Ŀ�ѧ���á����źܶ����Ѷ����ƶ���λְ��е��dz����հɣ�������С��Ϊ���������΢���＼��Ա��λְ�𼯽��������ο�����ӭ����Ķ���

΢���＼��Ա��λְ�𼯽�1

��������ְ��

����1����Ч��ܸ���Ŀ�������豸״̬���԰�ȫ�������������ϵȼ�ʱ����������

����2�����淶Ҫ���ڶ�����ά����Ŀ���з���Ѳ�飬������������⣬����ʱ����ά��ά�������ȣ�ȷ������ϵͳ������ã�

����3���������Ŀ�����˽��й�ͨ����Э������������������ȣ�

����4����ά��������Ŀ����ά���ƻ����ƣ����ڶ���Ŀ��ȫ������飬ȷ����Ŀ�ȶ����У�

����5������ϼ���������������ȡ�

������ְҪ��

����1���������õ�������ȫ��ʶ��

����2���������̼����Զ�������ˮ��ˮ���̡���ҵ���̡����̹�����רҵ��ҵ���ȣ�

����3���������õ�`������ʶ��

����4��Ҫ���й�������1��3�����ȿ��ǡ�

΢���＼��Ա��λְ�𼯽�2

����1.��ȫʡ�����豸ʵʩ��أ���ʱ���������쳣��

����2.���ݡ��澯�ּ������б����Է��ֵ��������ִ��Ԥ�����������ɵ���ͨ������ʵ���鵵�ȹ��ϴ�������

����3.��������ϵͳӦ�������Ҫ�󣬼��澯�ۺ�ƽ̨��`�������걸�ԡ���������ʵʱ�ԡ���������׼ȷ�ԡ����������ʱ�ԡ������ϼ���ֶε�����ʵ�á�

����4.���ݡ������İ�ȫ�Թ����������л��������ǼǺͰ�ȫ��Ѳ�ӣ���֤�����İ�ȫ�ԣ����ֵ����־����д��

����5.���ݡ������ӹ������򡷶Ը�ӽ��й�������¼����Ϣ��������ʱ��������������������豸�������С�

����6.���ݡ�ά����ҵ�����淶��ִ��ά����ҵ�ƻ�������Ѵ��ȫʡӦ��ͨ�ű�������ϱ����š�

����7.���ݼ�����ճ�����Ҫ�󣬸���ǹ���ʱ�ζԼ��Ź����Ĵ�����

����8.���ݼ�����ճ�����Ҫ�󣬸���ǹ���ʱ�ζ���ͨ�ɵ����д����ظ���

΢���＼��Ա��λְ�𼯽�3

����1������������������ƶ�����΢�����о��ƻ������鷽��

����2������Ũ����/�����Ͱ׾ƾ���������΢����ķ���ɸѡ��

����3������Ũ���Ͱ׾����������е�'��������������������������

����4������Ũ����/�����;���������������

����5��������΢������Ũ����/�����Ͱ׾������е�Ӧ�ã�

����6������Ũ����/�����Ͱ׾�΢������ֿ�Ľ�����

΢���＼��Ա��λְ�𼯽�4

����1���ֳ��������ƣ���ȫ��Чʹ�ò���������

����2��ά�������豸����������״̬��

����3���������Ļ����豸��ģ�߱������ճ���ά��������

����4�����������ֳ���`ԭʼ��¼��

����5������ճ����������⼰�豸���⡣

����6��Э�����鳤��ز�Ʒ�������Ͳ���״̬��

����7��Э�����鳤���ð���ĸ������������

΢���＼��Ա��λְ�𼯽�5

����1����ҽ����е��ҩƷ��ʳƷ����ױƷ�������������ҵ΢������鹤�����飻

����2���ܶ������о��ָ�������������������Լ�飬�������޶ȡ��޾���������

����3���ܶ�����ɽྻ�һ�����أ����������������ξ��ȣ�

����4���ܶ������ˮ��΢�����⣻

����5���Կ����ͣ�����̬�����渺�����ŶӾ���ִ����ǿ��

����6��΢����רҵӦ���ҵ����ɡ�

΢���＼��Ա��λְ�𼯽�6

����1���ֳ��������ƣ���ȫ��Чʹ�ò���������

����2��ά�������豸����������״̬��

����3���������Ļ����豸��ģ�߱������ճ���`ά��������

����4�����������ֳ���ԭʼ��¼��

����5������ճ����������⼰�豸���⡣

����7��Э�����鳤��ز�Ʒ�������Ͳ���״̬��

����8��Э�����鳤���ð���ĸ������������

΢���＼��Ա��λְ�𼯽�7

������λְ��

����ִ��ԭ���ϡ���װ���ϡ��м��Ʒ��ȡ��

����ִ���ճ�΢������صļ��飬����΢�����޶ȼ�顢ϸ���ڶ��ؼ�鼰�޾�����

����ˮϵͳ���ྻ������.�ճ����

����������������Һ������ʵ������Լ����Ʊ�

����Э��OOS/OOT/ƫ��ĵ���

����ְλҪ��

�����˽��й�ҩ�䡢����ҩ�䡢ŷ��ҩ�估GMP/cGMP/ŷ��GMP�����Ҫ��

������Ϥ�޾���顢΢�����޶ȼ�顢ϸ���ڶ��ؼ���ҩƷ΢����ļ�⼰������֤

������������ϸ���ڶ��ؼ���������޾�����������������������΢��������ǵȳ����豸��ʹ��

΢���＼��Ա��λְ�𼯽�8

������λְ��

����1��Э����Ŀ��������ʩ���ֳ�����������������ָ�����˰�ͼʩ����

����2��Э����Ŀ������ʩ�����Ͻ����ռ������������ƣ�

����3��Э����Ŀ�������ù��̽��ȡ���������ȫ�����`�ܿأ�

������ְ�ʸ�

����1���������õ��ŶӺ��������ܳԿ����ͣ��������õĹ�ͨ������Э���������н�ǿ�������ģ��ܹ���Ӧ��س��

����2����Ϥ��ͼ����������칫������

����3��ȫ���Ʊ�������ѧ������·�������רҵ��

΢���＼��Ա��λְ�𼯽�9

����1������ҩ�ð�װ���ϵ�ȡ�����飬����ҩ��ԭ���Ϻ�ˮϵͳȡ��

����2��΢����������ߣ���������׼������������������Һ���ƣ����

����3��΢����ʵ�����Լ����IJIJɹ����������ռ������ļ����鵵

����4���ྻ���������

΢���＼��Ա��λְ�𼯽�10

����1��������ҵָ���鰴ʱ������΢������飺ˮ����Ʒ�͹�����������ȷ����Ʒ���Ϸ���͹�˾��׼��

����2�������ʶ���Բ�Ʒ�ļ���״̬�������κβ�����΢�����׼�IJ�Ʒ����ֹ���ϸ��Ʒ��ʹ�á�

����3��������ҵָ������ȷʹ��У׼�豸��ʱ���Խ���ԭ���ϣ����ģ����̲��ϣ�QA���м����ճ����鼰����ʵ�飬��ȷ����Ʒ�������Ϲ�˾�ı�׼��

����4������Ҫ��У׼�豸��ȷ�����Ϲ�˾��ҵָ���顣

����5����ʱ����ʵ����&���վ�����SAP�з��л򶳽����Ρ�

����6��������Ҫ��ʱ׼������COA/COC��

����7��������Ҫ��TWϵͳ�·�ʵ���������ƫ���������������Ƿ�����Ʒ���豸����Ա�������ȷ����йأ�������ּ�����������ʵ�����йأ�����Ҫ���ٲ�ȡ��ʩ��

����8��ȷ�������ĵ���ȫ��ɣ�ά��ʵ������־�ͼ�¼����ȷ����׷���ԡ�

����9��������Ҫ�Ľ����Է�����ȷ����ʱ����������ϵ�е�����ļ���

����10����ʱ��ʵ�������ܱ����쳣�����ȷ����ʱ����������

����11������ز��ż�ʱ��ͨ�Լ�����Ӱ���`���⣨�豸����������Ʒ�ȣ���

����12����������ڲ���ˣ������Ƕ�΢��������е�����

����13��������ѵ΢������������Լ�GMP��5S��SOP�ȡ�

����14�����������΢������������������Դ��ȷ��������Դ����ƻ�Ҫ�󣬲�����Щ�������Դδ�ܴﵽ���Ҫ��������顣

����15����������רҵ�Ľ�ȷ���������е�֪ʶ���������ҽ����е��΢����Ҫ��

����16����RB�����е�΢���﷽��������룬��������RB����ѧϰ��ʵʩ������

����17�����л������Σ������������������GMPs�Ĺ涨�����õ������淶����ȷ������ISO 14001��Ҫ��

����18���������ع�˾���ڽ����Ͱ�ȫ�ij�������ߣ����ֲ���ȫ�����������棬��ȷ����ȫ�Ĺ���������

����19�����Ⲣ���ع�˾�Ļ����������밲ȫ���ߺͳ������⹤�������Ŀ�ꡣ

����20����ɷ��䵽����������

��΢���＼��Ա��λְ��������£�

΢���＼��Ա��λְ��12-20

΢���＼��Ա�ĸ�λְ��12-21

(����)΢���＼��Ա��λְ��08-02

[����]΢���＼��Ա��λְ��01-28

����΢���＼��Ա��λְ��01-17

΢���＼��Ա��λְ�𼯺�12-23

΢���＼��Ա�ĸ�λְ�𼯽�10-19

΢���＼��Ա�ĸ�λְ�𼯺�10-17

������΢���＼��Ա�ĸ�λְ��06-21

���Ƽ���΢���＼��Ա�ĸ�λְ��06-22