����λ�ã�Ⱥ����>ʵ������>��λְ��>΢���\��Ա�ĸ�λְ��
΢���\��Ա�ĸ�λְ��
����ʱ�䣺2023-06-21 14:31:47
  • ����Ƽ�
������΢���\��Ա�ĸ�λְ��

�����ڵ�����ᣬ�������õ���λְ��ij��ϲ������࣬һ�������ĸ�λְ��Ӧ�ð����������ơ�ֱ���ϼ����������š�����Ȩ�ޡ�����ְ�ܡ���Ҫְ��ȡ���ô������������ô�ƶ���λְ����������С�����������΢���\��Ա�ĸ�λְ�𣬽����ο���ϣ���ܹ���������ҡ�

΢���\��Ա�ĸ�λְ��1

����1.������ҵָ���鰴ʱ������΢������飺ˮ����Ʒ�͹�����������ȷ����Ʒ���Ϸ���͹�˾��׼��

����2.�����ʶ���Բ�Ʒ�ļ���״̬�������κβ�����΢�����׼�IJ�Ʒ����ֹ���ϸ��Ʒ��ʹ�á�

����3.������ҵָ������ȷʹ��У׼�豸��ʱ���Խ���ԭ���ϣ����ģ����̲��ϣ�QA���м����ճ����鼰����ʵ�飬��ȷ����Ʒ�������Ϲ�˾�ı�׼��

����4.����Ҫ��У׼�豸��ȷ�����Ϲ�˾��ҵָ���顣

����5.��ʱ����ʵ����&���վ�����SAP�з��л򶳽����Ρ�

����6.������Ҫ��ʱ׼������COA/COC��

����7.������Ҫ��TWϵͳ�·�ʵ���������ƫ���������������Ƿ�����Ʒ���豸����Ա�������ȷ����йأ�������ּ�����������ʵ�����йأ�����Ҫ���ٲ�ȡ��ʩ��

����8.ȷ�������ĵ���ȫ���,ά��ʵ������־�ͼ�¼,��ȷ����׷���ԡ�

����9.������Ҫ�Ľ����Է�����ȷ����ʱ����������ϵ�е�����ļ���

����10.��ʱ��ʵ�������ܱ����쳣�����ȷ����ʱ����������

����11.����ز��ż�ʱ��ͨ�Լ�����Ӱ�������(�豸����������Ʒ��)��

����12.��������ڲ���ˣ������Ƕ�΢��������е�����

����13.������ѵ΢������������Լ�GMP,5S, SOP�ȡ�

����14.���������΢������������������Դ��ȷ��������Դ����ƻ�Ҫ�󣬲�����Щ�������Դδ�ܴﵽ���Ҫ��������顣

����15.��������רҵ�Ľ�ȷ���������е�֪ʶ���������ҽ����е��΢����Ҫ��

����16.��RB�����е�΢���﷽��������룬��������RB����ѧϰ��ʵʩ������

����17.���л������Σ������������������GMPs�Ĺ涨(���õ�'�����淶)��ȷ������ISO 14001��Ҫ��

����18.�������ع�˾���ڽ����Ͱ�ȫ�ij�������ߣ����ֲ���ȫ�����������棬��ȷ����ȫ�Ĺ���������

����19.���Ⲣ���ع�˾�Ļ����������밲ȫ���ߺͳ������⹤�������Ŀ�ꡣ

����20.��ɷ��䵽����������

΢���\��Ա�ĸ�λְ��2

����1���ֳ��������ƣ���ȫ��Чʹ�ò���������

����2��ά�������豸����������״̬��

����3���������Ļ����豸��ģ�߱������ճ���ά��������

����4�����������ֳ���ԭʼ��¼��

����5������ճ����������⼰�豸���⡣

����7��Э�����鳤��ز�Ʒ��`�����Ͳ���״̬��

����8��Э�����鳤���ð���ĸ������������

΢���\��Ա�ĸ�λְ��3

����1��ִ��ԭ���ϡ���װ���ϡ��м��Ʒ��ȡ��

����2��ִ���ճ�΢������ص�'���飬����΢�����޶ȼ�顢ϸ���ڶ��ؼ�鼰�޾�����

����3��ˮϵͳ���ྻ�������ճ����

����4��������������Һ������ʵ������Լ����Ʊ�

����5��Э��OOS/OOT/ƫ��ĵ���

����΢���\��Ա�ĸ�λְ��11

����1����������LC/MS����(Һ��ɫ���������ü���)���������Ʒ;

����2�������ٴ�������Ʒ�Ľ��ռ�������������;

����3�������·����Ŀ�������֤��������ݺ���֤ʵʩ;

����4����������о����棬�������鷽����������֤����Ʒ��������;

����5����������ά��������У׼�ͳ���ʵ���ҹ���������;

����6���ܹ��Ķ������Ⲣ�ϸ���ʵ�������SOP�淶����ʵ��������̡�

΢���\��Ա�ĸ�λְ��4

������λְ��

����1��Э����Ŀ��������ʩ���ֳ�����������������ָ�����˰�ͼʩ����

����2��Э����Ŀ������ʩ�����Ͻ����ռ������������ƣ�

����3��Э����Ŀ�������ù��̽��ȡ���������ȫ�����.�ܿأ�

������ְ�ʸ�

����1���������õ��ŶӺ��������ܳԿ����ͣ��������õĹ�ͨ������Э���������н�ǿ�������ģ��ܹ���Ӧ��س��

����2����Ϥ��ͼ����������칫������

����3��ȫ���Ʊ�������ѧ������·�������רҵ��

΢���\��Ա�ĸ�λְ��5

����1.��������DZ��춨��ά�޺�����;

����2.��������DZ�ʵ���̨�˹���;

����3.��������DZ��軹����;

����4.�������ʵ���һ�������ά��;

����5.�����DZ�������ع�����

����6.ѧ����רҵ���й��������߿����ȿ���;

����7.��Ҫ����Ӳ��������˲ţ����ڹ���������Ա��ָ��������

΢���\��Ա�ĸ�λְ��6

����1.��ȫʡ�����豸ʵʩ��أ���ʱ���������쳣��

����2.���ݡ��澯�ּ������б����Է��ֵ��������ִ��Ԥ�����������ɵ���ͨ������ʵ���鵵�ȹ��ϴ�������

����3.��������ϵͳӦ�������Ҫ�󣬼��澯�ۺ�ƽ̨��`�������걸�ԡ���������ʵʱ�ԡ���������׼ȷ�ԡ����������ʱ�ԡ������ϼ���ֶε�����ʵ�á�

����4.���ݡ������İ�ȫ�Թ����������л��������ǼǺͰ�ȫ��Ѳ�ӣ���֤�����İ�ȫ�ԣ����ֵ����־����д��

����5.���ݡ������ӹ������򡷶Ը�ӽ��й�������¼����Ϣ��������ʱ��������������������豸�������С�

����6.���ݡ�ά����ҵ�����淶��ִ��ά����ҵ�ƻ�������Ѵ��ȫʡӦ��ͨ�ű�������ϱ����š�

����7.���ݼ�����ճ�����Ҫ�󣬸���ǹ���ʱ�ζԼ��Ź����Ĵ�����

����8.���ݼ�����ճ�����Ҫ�󣬸���ǹ���ʱ�ζ���ͨ�ɵ����д����ظ���

΢���\��Ա�ĸ�λְ��7

����1�������������Ȱ��ţ������ƶ����ַ�ֳ�ƻ���Э��������λ������ӹ޽��֣���д���ֽ��Ӽ�¼��

����2�������о��ֵľ��칤����Э��������λ����޾���֤����д��¼����֤�ṩ�����þ������Ӿ���Ⱦ��

����3�����ֵ��ճ����ɸѡ����ֳ�����湤����

����4�����ʵ�������豸���ճ�ά������������

����5������ԭ�ϡ����յ�.С��ˮƽʵ�顣

����6������ⶨ��ع�����

����7�����չ淶Ҫ���¼ʵ��ʼǺ����ݵ�������׫д����ļ����ϡ�

����8���е�����ʵ�����ճ���Ӫ������

����9���������ŵ���ʱ�Թ�����

΢���\��Ա�ĸ�λְ��8

����1�������ڲ���������ά����

����2�����з�������·�������豸�������Լ�����ƽ̨�����м�غ�ά����

����3�����а칫�豸���ճ�ά������������������ά����

����4�����𲡶���`��ɱ��ά������ϵͳ��ȫ��

����5���������缰��������ϣ�������ά������ϣ�

����6����˾����������������

΢���\��Ա�ĸ�λְ��9

����1���߻����á���װ�豸���գ��������豸��ȫ���мල��ά��������������;

����2��������ϵ��Э���������豸ά�ޡ�ά����������;

����3�����𱾳����豸����ָ���ƶ����ռ������ܡ����������˹���;

����4����ݺ�ִ���豸������������̡�������׼������ϸ��ȹ����ƶ�;

����5�����豸������Ա�����豸���а�ȫ���������ܷ������ѵ;

����6��������豸��ص�������ҵ�����г��ֵĸ������⣬Э�����δ�����Ӧ�����¼�;

����7������Ʒ���������ϼƻ����ơ��ϱ�����;

����8��Э�����������λ�豸�������¡��������죬��֯��ָ������;

����9�����𱾳����豸����ά�����󻬡��豸���е����ݵ�.��д����;

����10�����𱾳���������ֹ����߼���������������ơ����졢�ƻ��ϱ������չ���;

����11����ɽ������������;

΢���\��Ա�ĸ�λְ��10

����1.����˾�������ϵͳ(���Կ��豸��LIMIS��QMS��MES��ϵͳ)���û������д;

����2.����˾�������ϵͳ�����������Ľ�;

����3.����˾�������ϵͳ���ԡ�����;

����4.������GMP��GAMP5�ȷ���Ҫ����֯���������֤��

΢���\��Ա�ĸ�λְ��11

����1.����ҩ�ð�װ���ϵ�ȡ�����飬����ҩ��ԭ���Ϻ�ˮϵͳȡ��

����2.΢����������ߣ���������׼������������������Һ���ƣ����

����3.΢����ʵ�����Լ����IJIJɹ����������ռ������ļ����鵵

����4.�ྻ���������

΢���\��Ա��`��λְ��12

����1����Ч��ܸ���Ŀ�������豸״̬���԰�ȫ�������������ϵȼ�ʱ����������

����2�����淶Ҫ���ڶ�����ά����Ŀ���з���Ѳ�飬������������⣬����ʱ����ά��ά�������ȣ�ȷ������ϵͳ������ã�

����3���������Ŀ�����˽��й�ͨ����Э������������������ȣ�

����4����ά��������Ŀ����ά���ƻ����ƣ����ڶ���Ŀ��ȫ������飬ȷ����Ŀ�ȶ����У�

����5������ϼ���������������ȡ�

΢���\��Ա��`��λְ��13

����1����ҽ����е��ҩƷ��ʳƷ����ױƷ�������������ҵ΢������鹤�����飻

����2���ܶ������о��ָ�������������������Լ�飬�������޶ȡ��޾���������

����3���ܶ�����ɽྻ�һ�����أ����������������ξ��ȣ�

����4���ܶ������ˮ��΢�����⣻

����5���Կ����ͣ�����̬�����渺�����ŶӾ���ִ����ǿ��

����6��΢����רҵӦ���ҵ����ɡ�

΢���\��Ա�ĸ�λְ��14

����1������������������ƶ�����΢�����о��ƻ������鷽��

����2������Ũ����/�����Ͱ׾ƾ���������΢����ķ���ɸѡ��

����3������Ũ���Ͱ׾����������еĽ�������������������������

����4������Ũ����/�����;���������������

����5��������΢������Ũ����/�����Ͱ׾������е�.Ӧ�ã�

����6������Ũ����/�����Ͱ׾�΢������ֿ�Ľ�����

΢���\��Ա�ĸ�λְ��15

����1������������������ƶ�����΢�����о��ƻ������鷽��

����2������Ũ����/�����Ͱ׾ƾ���������΢����ķ���ɸѡ��

����3������Ũ���Ͱ׾����������е�'��������������������������

����4������Ũ����/�����;���������������

����5��������΢������Ũ����/�����Ͱ׾������е�Ӧ�ã�

����6������Ũ����/�����Ͱ׾�΢������ֿ�Ľ�����

《������΢���\��Ա�ĸ�λְ��.doc》
将本文的Word文档下载到电脑,方便收藏和打印
推荐度:
点击下载文档

��΢���\��Ա�ĸ�λְ��������£�

΢���\��Ա��λְ��12-20

΢���\��Ա�ĸ�λְ��12-21

΢���\��Ա�ĸ�λְ�𼯺�02-17

΢���\��Ա��λְ��ͨ��12-23

΢���\��Ա��λְ�𼯺�12-23

΢���\��Ա��λְ�𼯽�12-21

΢���\��Ա�ĸ�λְ�𼯽�02-09

΢���\��Ա�ĸ�λְ�����š�06-20

΢���\��Ա�ĸ�λְ�𡾾���06-21

������΢���\��Ա�ĸ�λְ��

�����ڵ�����ᣬ�������õ���λְ��ij��ϲ������࣬һ�������ĸ�λְ��Ӧ�ð����������ơ�ֱ���ϼ����������š�����Ȩ�ޡ�����ְ�ܡ���Ҫְ��ȡ���ô������������ô�ƶ���λְ����������С�����������΢���\��Ա�ĸ�λְ�𣬽����ο���ϣ���ܹ���������ҡ�

΢���\��Ա�ĸ�λְ��1

����1.������ҵָ���鰴ʱ������΢������飺ˮ����Ʒ�͹�����������ȷ����Ʒ���Ϸ���͹�˾��׼��

����2.�����ʶ���Բ�Ʒ�ļ���״̬�������κβ�����΢�����׼�IJ�Ʒ����ֹ���ϸ��Ʒ��ʹ�á�

����3.������ҵָ������ȷʹ��У׼�豸��ʱ���Խ���ԭ���ϣ����ģ����̲��ϣ�QA���м����ճ����鼰����ʵ�飬��ȷ����Ʒ�������Ϲ�˾�ı�׼��

����4.����Ҫ��У׼�豸��ȷ�����Ϲ�˾��ҵָ���顣

����5.��ʱ����ʵ����&���վ�����SAP�з��л򶳽����Ρ�

����6.������Ҫ��ʱ׼������COA/COC��

����7.������Ҫ��TWϵͳ�·�ʵ���������ƫ���������������Ƿ�����Ʒ���豸����Ա�������ȷ����йأ�������ּ�����������ʵ�����йأ�����Ҫ���ٲ�ȡ��ʩ��

����8.ȷ�������ĵ���ȫ���,ά��ʵ������־�ͼ�¼,��ȷ����׷���ԡ�

����9.������Ҫ�Ľ����Է�����ȷ����ʱ����������ϵ�е�����ļ���

����10.��ʱ��ʵ�������ܱ����쳣�����ȷ����ʱ����������

����11.����ز��ż�ʱ��ͨ�Լ�����Ӱ�������(�豸����������Ʒ��)��

����12.��������ڲ���ˣ������Ƕ�΢��������е�����

����13.������ѵ΢������������Լ�GMP,5S, SOP�ȡ�

����14.���������΢������������������Դ��ȷ��������Դ����ƻ�Ҫ�󣬲�����Щ�������Դδ�ܴﵽ���Ҫ��������顣

����15.��������רҵ�Ľ�ȷ���������е�֪ʶ���������ҽ����е��΢����Ҫ��

����16.��RB�����е�΢���﷽��������룬��������RB����ѧϰ��ʵʩ������

����17.���л������Σ������������������GMPs�Ĺ涨(���õ�'�����淶)��ȷ������ISO 14001��Ҫ��

����18.�������ع�˾���ڽ����Ͱ�ȫ�ij�������ߣ����ֲ���ȫ�����������棬��ȷ����ȫ�Ĺ���������

����19.���Ⲣ���ع�˾�Ļ����������밲ȫ���ߺͳ������⹤�������Ŀ�ꡣ

����20.��ɷ��䵽����������

΢���\��Ա�ĸ�λְ��2

����1���ֳ��������ƣ���ȫ��Чʹ�ò���������

����2��ά�������豸����������״̬��

����3���������Ļ����豸��ģ�߱������ճ���ά��������

����4�����������ֳ���ԭʼ��¼��

����5������ճ����������⼰�豸���⡣

����7��Э�����鳤��ز�Ʒ��`�����Ͳ���״̬��

����8��Э�����鳤���ð���ĸ������������

΢���\��Ա�ĸ�λְ��3

����1��ִ��ԭ���ϡ���װ���ϡ��м��Ʒ��ȡ��

����2��ִ���ճ�΢������ص�'���飬����΢�����޶ȼ�顢ϸ���ڶ��ؼ�鼰�޾�����

����3��ˮϵͳ���ྻ�������ճ����

����4��������������Һ������ʵ������Լ����Ʊ�

����5��Э��OOS/OOT/ƫ��ĵ���

����΢���\��Ա�ĸ�λְ��11

����1����������LC/MS����(Һ��ɫ���������ü���)���������Ʒ;

����2�������ٴ�������Ʒ�Ľ��ռ�������������;

����3�������·����Ŀ�������֤��������ݺ���֤ʵʩ;

����4����������о����棬�������鷽����������֤����Ʒ��������;

����5����������ά��������У׼�ͳ���ʵ���ҹ���������;

����6���ܹ��Ķ������Ⲣ�ϸ���ʵ�������SOP�淶����ʵ��������̡�

΢���\��Ա�ĸ�λְ��4

������λְ��

����1��Э����Ŀ��������ʩ���ֳ�����������������ָ�����˰�ͼʩ����

����2��Э����Ŀ������ʩ�����Ͻ����ռ������������ƣ�

����3��Э����Ŀ�������ù��̽��ȡ���������ȫ�����.�ܿأ�

������ְ�ʸ�

����1���������õ��ŶӺ��������ܳԿ����ͣ��������õĹ�ͨ������Э���������н�ǿ�������ģ��ܹ���Ӧ��س��

����2����Ϥ��ͼ����������칫������

����3��ȫ���Ʊ�������ѧ������·�������רҵ��

΢���\��Ա�ĸ�λְ��5

����1.��������DZ��춨��ά�޺�����;

����2.��������DZ�ʵ���̨�˹���;

����3.��������DZ��軹����;

����4.�������ʵ���һ�������ά��;

����5.�����DZ�������ع�����

����6.ѧ����רҵ���й��������߿����ȿ���;

����7.��Ҫ����Ӳ��������˲ţ����ڹ���������Ա��ָ��������

΢���\��Ա�ĸ�λְ��6

����1.��ȫʡ�����豸ʵʩ��أ���ʱ���������쳣��

����2.���ݡ��澯�ּ������б����Է��ֵ��������ִ��Ԥ�����������ɵ���ͨ������ʵ���鵵�ȹ��ϴ�������

����3.��������ϵͳӦ�������Ҫ�󣬼��澯�ۺ�ƽ̨��`�������걸�ԡ���������ʵʱ�ԡ���������׼ȷ�ԡ����������ʱ�ԡ������ϼ���ֶε�����ʵ�á�

����4.���ݡ������İ�ȫ�Թ����������л��������ǼǺͰ�ȫ��Ѳ�ӣ���֤�����İ�ȫ�ԣ����ֵ����־����д��

����5.���ݡ������ӹ������򡷶Ը�ӽ��й�������¼����Ϣ��������ʱ��������������������豸�������С�

����6.���ݡ�ά����ҵ�����淶��ִ��ά����ҵ�ƻ�������Ѵ��ȫʡӦ��ͨ�ű�������ϱ����š�

����7.���ݼ�����ճ�����Ҫ�󣬸���ǹ���ʱ�ζԼ��Ź����Ĵ�����

����8.���ݼ�����ճ�����Ҫ�󣬸���ǹ���ʱ�ζ���ͨ�ɵ����д����ظ���

΢���\��Ա�ĸ�λְ��7

����1�������������Ȱ��ţ������ƶ����ַ�ֳ�ƻ���Э��������λ������ӹ޽��֣���д���ֽ��Ӽ�¼��

����2�������о��ֵľ��칤����Э��������λ����޾���֤����д��¼����֤�ṩ�����þ������Ӿ���Ⱦ��

����3�����ֵ��ճ����ɸѡ����ֳ�����湤����

����4�����ʵ�������豸���ճ�ά������������

����5������ԭ�ϡ����յ�.С��ˮƽʵ�顣

����6������ⶨ��ع�����

����7�����չ淶Ҫ���¼ʵ��ʼǺ����ݵ�������׫д����ļ����ϡ�

����8���е�����ʵ�����ճ���Ӫ������

����9���������ŵ���ʱ�Թ�����

΢���\��Ա�ĸ�λְ��8

����1�������ڲ���������ά����

����2�����з�������·�������豸�������Լ�����ƽ̨�����м�غ�ά����

����3�����а칫�豸���ճ�ά������������������ά����

����4�����𲡶���`��ɱ��ά������ϵͳ��ȫ��

����5���������缰��������ϣ�������ά������ϣ�

����6����˾����������������

΢���\��Ա�ĸ�λְ��9

����1���߻����á���װ�豸���գ��������豸��ȫ���мල��ά��������������;

����2��������ϵ��Э���������豸ά�ޡ�ά����������;

����3�����𱾳����豸����ָ���ƶ����ռ������ܡ����������˹���;

����4����ݺ�ִ���豸������������̡�������׼������ϸ��ȹ����ƶ�;

����5�����豸������Ա�����豸���а�ȫ���������ܷ������ѵ;

����6��������豸��ص�������ҵ�����г��ֵĸ������⣬Э�����δ�����Ӧ�����¼�;

����7������Ʒ���������ϼƻ����ơ��ϱ�����;

����8��Э�����������λ�豸�������¡��������죬��֯��ָ������;

����9�����𱾳����豸����ά�����󻬡��豸���е����ݵ�.��д����;

����10�����𱾳���������ֹ����߼���������������ơ����졢�ƻ��ϱ������չ���;

����11����ɽ������������;

΢���\��Ա�ĸ�λְ��10

����1.����˾�������ϵͳ(���Կ��豸��LIMIS��QMS��MES��ϵͳ)���û������д;

����2.����˾�������ϵͳ�����������Ľ�;

����3.����˾�������ϵͳ���ԡ�����;

����4.������GMP��GAMP5�ȷ���Ҫ����֯���������֤��

΢���\��Ա�ĸ�λְ��11

����1.����ҩ�ð�װ���ϵ�ȡ�����飬����ҩ��ԭ���Ϻ�ˮϵͳȡ��

����2.΢����������ߣ���������׼������������������Һ���ƣ����

����3.΢����ʵ�����Լ����IJIJɹ����������ռ������ļ����鵵

����4.�ྻ���������

΢���\��Ա��`��λְ��12

����1����Ч��ܸ���Ŀ�������豸״̬���԰�ȫ�������������ϵȼ�ʱ����������

����2�����淶Ҫ���ڶ�����ά����Ŀ���з���Ѳ�飬������������⣬����ʱ����ά��ά�������ȣ�ȷ������ϵͳ������ã�

����3���������Ŀ�����˽��й�ͨ����Э������������������ȣ�

����4����ά��������Ŀ����ά���ƻ����ƣ����ڶ���Ŀ��ȫ������飬ȷ����Ŀ�ȶ����У�

����5������ϼ���������������ȡ�

΢���\��Ա��`��λְ��13

����1����ҽ����е��ҩƷ��ʳƷ����ױƷ�������������ҵ΢������鹤�����飻

����2���ܶ������о��ָ�������������������Լ�飬�������޶ȡ��޾���������

����3���ܶ�����ɽྻ�һ�����أ����������������ξ��ȣ�

����4���ܶ������ˮ��΢�����⣻

����5���Կ����ͣ�����̬�����渺�����ŶӾ���ִ����ǿ��

����6��΢����רҵӦ���ҵ����ɡ�

΢���\��Ա�ĸ�λְ��14

����1������������������ƶ�����΢�����о��ƻ������鷽��

����2������Ũ����/�����Ͱ׾ƾ���������΢����ķ���ɸѡ��

����3������Ũ���Ͱ׾����������еĽ�������������������������

����4������Ũ����/�����;���������������

����5��������΢������Ũ����/�����Ͱ׾������е�.Ӧ�ã�

����6������Ũ����/�����Ͱ׾�΢������ֿ�Ľ�����

΢���\��Ա�ĸ�λְ��15

����1������������������ƶ�����΢�����о��ƻ������鷽��

����2������Ũ����/�����Ͱ׾ƾ���������΢����ķ���ɸѡ��

����3������Ũ���Ͱ׾����������е�'��������������������������

����4������Ũ����/�����;���������������

����5��������΢������Ũ����/�����Ͱ׾������е�Ӧ�ã�

����6������Ũ����/�����Ͱ׾�΢������ֿ�Ľ�����