- ����Ƽ�
�����ڵ�����ᣬ�������õ���λְ��ij��ϲ������࣬һ�������ĸ�λְ��Ӧ�ð����������ơ�ֱ���ϼ����������š�����Ȩ�ޡ�����ְ�ܡ���Ҫְ��ȡ���ô������������ô�ƶ���λְ����������С��������������\��Ա�ĸ�λְ�𣬽����ο���ϣ���ܹ���������ҡ�
���\��Ա�ĸ�λְ��1
����1.������ҵָ���鰴ʱ������������飺ˮ����Ʒ������������ȷ����Ʒ���Ϸ����˾����
����2.�����ʶ���Բ�Ʒ�ļ���״̬�������κβ�����������IJ�Ʒ����ֹ���ϸ��Ʒ��ʹ�á�
����3.������ҵָ������ȷʹ��У�豸��ʱ���Խ���ԭ���ϣ����ģ����̲��ϣ�QA���м����ճ����鼰����ʵ�飬��ȷ����Ʒ�������Ϲ�˾�ı���
����4.����Ҫ��У�豸��ȷ�����Ϲ�˾��ҵָ���顣
����5.��ʱ����ʵ����&���վ�����SAP�з��л����Ρ�
����6.������Ҫ��ʱ������COA/COC��
����7.������Ҫ��TWϵͳ�·�ʵ���������ƫ���������������Ƿ�����Ʒ���豸����Ա�������ȷ����йأ�������ּ�����������ʵ�����йأ�����Ҫ���ٲ�ȡ��ʩ��
����8.ȷ�������ĵ���ȫ���,ά��ʵ������־�ͼ�¼,��ȷ�������ԡ�
����9.������Ҫ�Ľ����Է�����ȷ����ʱ����������ϵ�е�����ļ���
����10.��ʱ��ʵ�������ܱ����쳣�����ȷ����ʱ����������
����11.����ز��ż�ʱ��ͨ�Լ�����Ӱ�������(�豸����������Ʒ��)��
����12.��������ڲ���ˣ������Ƕ���������е�����
����13.������ѵ������������Լ�GMP,5S, SOP�ȡ�
����14.���������������������������Դ��ȷ��������Դ����ƻ�Ҫ������Щ�������Դδ�ܴﵽ���Ҫ��������顣
����15.��������רҵ�Ľ�ȷ���������е�֪ʶ���������ҽ����е������Ҫ��
����16.��RB�����е����﷽��������룬��������RB����ѧϰ��ʵʩ������
����17.���л������Σ������������������GMPs�Ĺ涨(���õ�'�����淶)��ȷ������ISO 14001��Ҫ��
����18.�������ع�˾���ڽ����Ͱ�ȫ�ij�������ߣ����ֲ���ȫ�����������棬��ȷ����ȫ�Ĺ���������
����19.���Ⲣ���ع�˾�Ļ����������밲ȫ���ߺͳ�������������Ŀ�ꡣ
����20.��ɷ��䵽����������
���\��Ա�ĸ�λְ��2
����1���ֳ��������ƣ���ȫ��Чʹ�ò���������
����2��ά�������豸����������״̬��
����3���������Ļ����豸��ģ�߱������ճ���ά��������
����4�����������ֳ���ԭʼ��¼��
����5������ճ����������⼰�豸���⡣
����7��Э�����鳤��ز�Ʒ��`�����Ͳ���״̬��
����8��Э�����鳤���ð���ĸ������������
���\��Ա�ĸ�λְ��3
����1��ִ��ԭ���ϡ���װ���ϡ��м��Ʒ��ȡ��
����2��ִ���ճ�������ص�'���飬���������ȼ�顢ϸ���ڶ��ؼ�鼰������
����3��ˮϵͳ���ྻ�������ճ����
����4��������������Һ������ʵ������Լ����Ʊ�
����5��Э��OOS/OOT/ƫ��ĵ���
�������\��Ա�ĸ�λְ��11
����1����������LC/MS����(Һ��ɫ���������ü���)���������Ʒ;
����2�������ٴ�������Ʒ�Ľ��ռ�������������;
����3�������·����Ŀ�������֤��������ݺ���֤ʵʩ;
����4����������о����棬�������鷽����������֤����Ʒ��������;
����5����������ά��������У�ͳ���ʵ���ҹ���������;
����6���ܹ��Ķ������Ⲣ�ϸ���ʵ�������SOP�淶����ʵ��������̡�
���\��Ա�ĸ�λְ��4
������λְ��
����1��Э����Ŀ��������ʩ���ֳ�����������������ָ�����˰�ͼʩ����
����2��Э����Ŀ������ʩ�����Ͻ����ռ������������ƣ�
����3��Э����Ŀ�������ù��̽��ȡ���������ȫ�����.�ܿأ�
������ְ�ʸ�
����1���������õ��ŶӺ��������ܳԿ����ͣ��������õĹ�ͨ������Э���������н�ǿ�������ģ��ܹ���Ӧ��س��
����2����Ϥ��ͼ����������칫������
����3��ȫ���Ʊ�������ѧ������·�������רҵ��
���\��Ա�ĸ�λְ��5
����1.��������DZ��춨��ά������;
����2.��������DZ�ʵ���̨�˹���;
����3.��������DZ��軹����;
����4.�������ʵ���һ�������ά��;
����5.�����DZ�������ع�����
����6.ѧ����רҵ���й��������߿����ȿ���;
����7.��Ҫ����Ӳ��������˲ţ����ڹ���������Ա��ָ��������
���\��Ա�ĸ�λְ��6
����1.��ȫʡ�����豸ʵʩ��أ���ʱ���������쳣��
����2.���ݡ��澯�ּ������б����Է��ֵ��������ִ��Ԥ�����������ɵ���ͨ������ʵ���鵵�ȹ��ϴ�������
����3.��������ϵͳӦ�������Ҫ���澯�ۺ�ƽ̨��`�������걸�ԡ���������ʵʱ�ԡ���������ȷ�ԡ����������ʱ�ԡ������ϼ���ֶε�����ʵ�á�
����4.���ݡ������İ�ȫ�Թ����������л��������ǼǺͰ�ȫ��Ѳ�ӣ���֤�����İ�ȫ�ԣ����ֵ����־����д��
����5.���ݡ������ӹ������Ը�ӽ��й�������¼����Ϣ��������ʱ��������������������豸�������С�
����6.���ݡ�ά����ҵ�����淶��ִ��ά����ҵ�ƻ�������Ѵ��ȫʡӦ��ͨ�ű�������ϱ����š�
����7.���ݼ�����ճ�����Ҫ����ǹ���ʱ�ζԼ��Ź����Ĵ�����
����8.���ݼ�����ճ�����Ҫ����ǹ���ʱ�ζ���ͨ�ɵ����д����ظ���
���\��Ա�ĸ�λְ��7
����1�������������Ȱ��ţ������ƶ����ַ�ֳ�ƻ���Э��������λ������ӹ��֣���д���ֽ��Ӽ�¼��
����2�������о��ֵľ��칤����Э��������λ�������֤����д��¼����֤�ṩ�����þ������Ӿ���Ⱦ��
����3�����ֵ��ճ����ɸѡ����ֳ�����湤����
����4�����ʵ�������豸���ճ�ά������������
����5������ԭ�ϡ����յ�.С��ˮƽʵ�顣
����6������ⶨ��ع�����
����7�����չ淶Ҫ���¼ʵ��ʼǺ����ݵ�������д����ļ����ϡ�
����8���е�����ʵ�����ճ���Ӫ������
����9���������ŵ���ʱ�Թ�����
���\��Ա�ĸ�λְ��8
����1�������ڲ���������ά����
����2�����з�������·�������豸�������Լ�����ƽ̨�����м�غ�ά����
����3�����а칫�豸���ճ�ά������������������ά����
����4��������`��ɱ��ά������ϵͳ��ȫ��
����5���������缰��������ϣ�������ά������ϣ�
����6����˾����������������
���\��Ա�ĸ�λְ��9
����1�������á���װ�豸���գ��������豸��ȫ���мල��ά��������������;
����2��������ϵ��Э���������豸ά�ޡ�ά����������;
����3�����𱾳����豸����ָ���ƶ����ռ������ܡ����������˹���;
����4����ݺ�ִ���豸������������̡�������������ϸ��ȹ����ƶ�;
����5�����豸������Ա�����豸���а�ȫ���������ܷ������ѵ;
����6��������豸��ص�������ҵ�����г��ֵĸ������⣬Э�����δ�����Ӧ�����¼�;
����7������Ʒ���������ϼƻ����ơ��ϱ�����;
����8��Э�����������λ�豸�������¡��������죬��֯��ָ������;
����9�����𱾳����豸����ά�������豸���е����ݵ�.��д����;
����10�����𱾳���������ֹ�������������������ơ����졢�ƻ��ϱ������չ���;
����11����ɽ������������;
���\��Ա�ĸ�λְ��10
����1.����˾�������ϵͳ(���Կ��豸��LIMIS��QMS��MES��ϵͳ)���û������д;
����2.����˾�������ϵͳ�����������Ľ�;
����3.����˾�������ϵͳ���ԡ�����;
����4.������GMP��GAMP5�ȷ���Ҫ����֯���������֤��
���\��Ա�ĸ�λְ��11
����1.����ҩ�ð�װ���ϵ�ȡ�����飬����ҩ��ԭ���Ϻ�ˮϵͳȡ��
����2.����������ߣ���������������������������Һ���ƣ����
����3.����ʵ�����Լ����IJIJɹ����������ռ������ļ����鵵
����4.�ྻ���������
���\��Ա��`��λְ��12
����1����Ч��ܸ���Ŀ�������豸״̬����ȫ�������������ϵȼ�ʱ����������
����2�����淶Ҫ���ڶ�����ά����Ŀ���з���Ѳ�飬������������⣬����ʱ����ά��ά�������ȣ�ȷ������ϵͳ������ã�
����3���������Ŀ�����˽��й�ͨ����Э������������������ȣ�
����4����ά��������Ŀ����ά���ƻ����ƣ����ڶ���Ŀ��ȫ������飬ȷ����Ŀ�ȶ����У�
����5������ϼ���������������ȡ�
���\��Ա��`��λְ��13
����1����ҽ����е��ҩƷ��ʳƷ����ױƷ�������������ҵ������鹤�����飻
����2���ܶ������о��ָ�������������������Լ�飬�������ȡ�����������
����3���ܶ�����ɽྻ�һ�����أ����������������ξ��ȣ�
����4���ܶ������ˮ�������⣻
����5���Կ����ͣ�����̬�����渺�����ŶӾ���ִ����ǿ��
����6������רҵӦ���ҵ����ɡ�
���\��Ա�ĸ�λְ��14
����1������������������ƶ����������о��ƻ������鷽��
����2������Ũ����/�����Ͱƾ�������������ķ���ɸѡ��
����3������Ũ���Ͱ����������еĽ�������������������������
����4������Ũ����/�����;���������������
����5��������������Ũ����/�����Ͱ������е�.Ӧ�ã�
����6������Ũ����/�����Ͱ�������ֿ�Ľ�����
���\��Ա�ĸ�λְ��15
����1������������������ƶ����������о��ƻ������鷽��
����2������Ũ����/�����Ͱƾ�������������ķ���ɸѡ��
����3������Ũ���Ͱ����������е�'��������������������������
����4������Ũ����/�����;���������������
����5��������������Ũ����/�����Ͱ������е�Ӧ�ã�
����6������Ũ����/�����Ͱ�������ֿ�Ľ�����
�����\��Ա�ĸ�λְ��������£�
���\��Ա��λְ��12-20
���\��Ա�ĸ�λְ��12-21
���\��Ա�ĸ�λְ��02-17
���\��Ա��λְ��ͨ��12-23
���\��Ա��λְ��12-23
���\��Ա��λְ��12-21
���\��Ա�ĸ�λְ��02-09
���\��Ա�ĸ�λְ�����š�06-20
���\��Ա�ĸ�λְ�𡾾���06-21